注射用头孢拉定新致血尿不良反应的药理学研究探究 .pdfVIP

第6卷第2期 中国药物警戒 V01．6，No．2 2009年2月 ChineseJournalofPharmacovigilance February,2009 ·论著· 注射用头孢拉定致血尿不良反应的药理学研究 王琰，胡昌勤，金少鸿 (中国药品生物制品检定所，北京100050) 1 文献标识码：A 文章编号：1 中图分类号：R965；R994．1 摘要：目的探寻注射用头孢拉定引发血尿不良反应的原因。方法依据《中国药典12005版中相关 规定对4批国产注射用头孢拉定的澄清度和不溶性微粒指标进行了检测，并模拟临床用药特点 考察了样品中不溶性微粒的指标。通过建立动物血尿模型，考察了药物剂量和不溶性微粒与血 尿的关联性及其原因，并进行了病理学的研究和确证。结果所检测样品质量均符合《中国药典》 2005版