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等级考试《药事管理与法规》试题(六) 单选题-1 按照《抗菌药物临床应用管理办法》，具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物属于 A非限制使用级 B禁止使用级 C限制使用级 D特殊使用级 【答案】D 【解析】 (1)具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物属于特殊使用级抗菌药物。（2)经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物属于非限制使用级抗菌药物。 单选题-2 按第一类精神药品管理的是 A劳拉西泮 B苯巴比妥 C甲丙氨酯 D布桂嗪 【答案】D 【解析】 D布桂嗪属于麻醉药品，其他三个选项为第二类精神药品。 单选题-3 属于第二类精神药品的是 A麦角胺 B地芬诺酯 C氯胺酮 D麦角胺咖啡因片 【答案】C 【解析】 麦角胺mdash;mdash;易制毒化学品；地芬诺酯mdash;mdash;麻醉药品；氯胺酮mdash;mdash;第一类精神药品；麦角胺咖啡因片mdash;mdash;第二类精神药品。 单选题-4 呼吸暂停是新生儿，尤其是早产儿常见的临床症状，呼吸暂停病情危急，需紧急处理。现有治疗枸橼酸咖啡因制剂，包括注射剂和口服溶液，目前已获得国内上市许可。该药品上市前需要做临床试验，下列关于临床试验说法错误的是 A药物临床试验质量管理规范的简称为GCP B药物临床试验必须有充分的科学依据 C科学和社会利益高于受试者的权益、安