宠物用抗蠕虫药物药效评价田间试验指导原则.docVIP

宠物用抗蠕虫药物药效评价 田间试验指导原则 一、概述 （一）定义与目的 宠物（犬、猫等）用抗蠕虫药物是指用于防治宠物蠕虫感染的各种化学药品及制剂。宠物用抗蠕虫药物药效评价田间试验是评价宠物用抗蠕虫药物的剂量确认试验，也称Ⅲ期临床试验，目的是进一步验证受试药物对目标适应症的防治作用及给药方案，确定受试药物对目标适应症的临床效果，观察受试药物的不良反应和制定防治措施。 （二）适用范围 本指导原则适用于申报防治宠物消化道蠕虫感染的所有抗蠕虫药物，包括我国未批准在宠物用的抗蠕虫药物及各种制剂，或者改变已批准药物在其他宠物使用，均应进行药效评价田间试验。药效评价田间试验一般采用自然感染病例动物，按每种适