含风险控制生产和服务提供控制程序B0.docxVIP

生产和服务提供控制程序 文件编号：QMS-PH-P-09 版本/修改码：B/0 页码：第 PAGE 7 页 共 14 页 1. 目的 对生产和服务提供的过程进行有效控制，以确保产品和服务符合要求，满足顾客的需求和期望。 适用范围 适用于对生产和服务提供的控制、标识和可追溯性、顾客或外部供方的财产、产品防护等的控制。 职责 3.1 生产部是本程序文件的归口管理部门； 3.2 生产部负责制订《生产计划》并保证计划的有效实施，协调生产过程中出现的各种问题，从而确保实现对客户按时交付产品；同时负责生产过程中产品的标识和防护，以及工作环境的监督管理； 3.3 生产部负责生产设施的维护保养，编制相关的设备操作规程，对生产现场进行管理。 3.4 研发中心负责生产和服务提供过程的控制策划，提供产品的技术要求、工艺文件及作业指导书，并负责指导车间进行生产和过程控制； 3.5 班组长负责按照随工单的规定进行具体实施，并监督使其成为每个员工进行生产活动时的行为准则和必备常识； 3.6 质检部负责产品的测量监控和标识及可追溯性控制； 3.7 原材料库和成品库负责原辅材料及成品的标识、贮存和防护； 3.8 营销中心负责产品的交付及交付后的服务； 3.9 人事行政部负责人力资源和办公设施的提供； 4. 过程分析乌龟图 ◆ ◆ 生产部：本过程的归口管理部门 ◆ 质保部：首件确认、产品检验 ◆ ◆ 生产设备 ◆ 适宜的环境 ◆ 测量资源 生产和服务提供控制程序 生产和服务提供控制程序 ◆ 生产设备管理 ◆ 生产计划下达 ◆ 生产条件确认、作业准备、首件确认 ◆ 特殊工序、关键工序 ◆ 过程控制、标识和可追溯性、产品交付、防护 输出 输出 ◆ 合格产品 ◆ 合格产品 ◆ 检验记录 ◆ 生产日志 过程流程图 生产设备管理 生产设备管理 生产计划的下达 生产计划的下达 生产条件确认 生产条件确认 生产作业准备 生产作业准备 NO NO 首件确认 首件确认 YES YES 生产过程控制 生产过程控制 标识和可追溯性 标识和可追溯性 防护 防护 产品交付 产品交付 更改控制 更改控制 产品和服务的放行 产品和服务的放行 作业程序与控制要求 程序 工作内容 输出文件 责任部门/人 6.1 生产设备管理 6.1.1 生产部负责车间各生产设备的管理工作，建立《生产设备台账》，并且组织部门内部编写《____设备安全操作规程》，并对各设备操作人员进行岗前培训工作，培训合格后方可上岗操作； 生产设备台账 生产部 6.1.2 生产部负责编制《___年度生产设备检修计划》，经主管生产经理批准后实施； ___年度生产设备检修计划 生产部 6.1.3 设备的日常维护由设备操作人员负责，将维护保养记录在《设备运行检查记录》中，设备定人、定岗，发现问题应停止操作、进行检查，操作人员不能处理的故障，应及时通知设备维修人员处理，并作好《设备检修记录》； 1.设备运行检查记录 2.设备检修记录 生产部 6.2 生产计划的下达 6.2.1 生产部依据《生产申请单》、销售需求计划、库存情况等，编排《月/周生产计划表》，经生产经理批准后，发放至相关部门，作为采购、生产、研发中心等部门的工作依据。 月/周生产计划表 生产部 6.2.2 生产部根据物料、设备、工装等情况，制定具体的《_____工序生产计划》。 ____工序生产计划表 生产部 6.3 生产条件确认 6.3.1 研发中心根据产品特性的要求，编制产品工艺文件，识别“关键工序”和质量控制点并作出标识，经审批工艺控制后按《文件控制程序》下发相关部门执行。对合同有特殊要求的要编制临时工艺或补充工艺，必要时到车间进行技术指导，工艺文件的更改需经审批并按《文件控制程序》执行； 工艺控制 产品工艺文件 研发中心 6.3.2 开工前，生产部要依据技术标准和工艺要求做好技术准备工作，包括组织操作工人熟悉工艺文件等； 生产部 6.3.3 新产品首次生产或是成熟产品发生变更时，研发中心应在生产前下发已批准的工艺文件，并对生产部和质保部相关人员进行生产前的讲解，使操作者明白产品特性、质量要求、工艺参数和检验方法等相关信息，必要时应到现场进行跟踪和技术指导； 研发中心 6.3.4 生产过程所使用的监视测量设备应按照《监视和测量资源控制程序》执行； 6.3.5 质保部根据研发中心下发的工艺文件，对生产过程中需要监控的阶段和频次，进行产品检验活动； 质保部 6.3.6 生产前需要确认的内容应包括： 1）生产使用的工艺文件、图样资料等技术文件是否齐全，且为正确有效版本 2）生产使用的物料能否按时到位，且为合格物料 3）工装、设备状态是否良好 4）人员能力是否具备 生产部 6.4 生产作业准备 6.4.1 生产条件确认合格后，生产部根据《____工序生产计划表》编制《