医疗器械临床试验资料归档清单长沙中心医院.docVIP

Page: PAGE 1 of NUMPAGES 4 长沙市中心医院医疗器械临床试验资料归档清单 项目编号： 临床试验题目： 试验阶段 ： FORMCHECKBOX 试验准备阶段 FORMCHECKBOX 试验进行阶段 FORMCHECKBOX 试验结束阶段 申办单位： 合同研究组织： 承接专业： 主要研究者： 伦理审批通过时间： 启动时间： 筛选人数： 入组人数： 提前退出人数： 完成试验人数： 第一例受试者入组时间： 最后一例受试者完成试验时间： （一）临床试验准备阶段 有 无 不适用 备注 医疗器械临床试验申请审批表 FORMCHECKBOX FORMCHECKBOX FORMCHECKBOX 研究者手册 FORMCHECKBOX FORMCHECKBOX FORMCHECKBOX 试验方案及其修正案（已签章） FORMCHECKBOX FORMCHECKBOX FORMCHECKBOX 病例报告表（样表） FORMCHECKBOX FORMCHECKBOX FORMCHECKBOX 受试者日记/原始病历（样表） FORMCHECKBOX FORMCHECKB