质量管新理体系(唐).pdfVIP

药品批发质量管理体系 唐惠明 邮箱：hayiyao@126.com QQ 新修订GSP • 第五条 企业应当依据有关法律法规及本规 范的要求建立质量管理体系，确定质量方针, 制定质量管理体系文件，开展质量策划、质 量控制、质量保证、质量改进和质量风险管 理等活动。 • 第七条 企业质量管理体系应当与其经营范 围和规模相适应，包括组织机构、人员、设 施设备、质量管理体系文件及相应的计算机 系统等。 国家食品药品监督管理局高级研修学院 概 述 什么是质量管理体系？ • ISO9001:2008 为实现质量管理的方 标准定义为 “在质 针目标，有效地开展 量方面指挥和控制