课件：质量管理体系的建立与持续改进.pptVIP

七、血液库房管理的监控 1、血液制备 人员 设备 环境 2、贴签 一对一贴签制度 七、血液库房管理的监控 3、隔离与放行 （1）、批：是将具有相同时空关系的血液划分为同一批，即同一时间段或同一地点采集的血液在完成检验状态下归为同一批 。 （2）、不合格血液的隔离 （3）、合格血液的放行 4、储血冰箱的环境检查 七、血液库房管理的监控 5、冰箱或冰柜的维护、保养 每天的4次温度记录 清洁、消毒 除霜 八、相关服务的监控 1、献血服务 献血前、中、后服务 2、供血服务 九、不合格品的监控 1、目的 防止不合格血液、物料的非预期使用 2、发现 3、标识 4、隔离 5、处置 6、记录 十、不合格项的监控 1、识别 常态、内审、管审、上级部门的检查 2、严重程度的判别 一般不合格项：（1）未满足质量体系标准要素或体系文件的要求，属于个别的、偶然的、孤立的；（2）对保证所审核区域的体系的有效性而言，存在一般性（次要）问题； 严重不合格项：（1）体系运行出现系统性失效，如某一要素，某一关键程序重复出现失效现象；（2）体系运行出现区域性失效，如某一部门、所场的全面失效现象；（3）影响产品或体系运行的后果严重的不合格现象 十、不合格