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产品检验和试验控制程序 提纲 YY/T0287-2003/ISO13485:2003中产品的监视和测量 YY/T0287-2003/ISO13485:2003中产品的监视和测量条文理解 产品检验和试验控制程序 YY/T0287-2003/ISO13485:2003中产品的监视和测量 8.2.4产品的监视和测量 8.2.4.1总要求 组织应对产品的特性进行监视和测量，以验证产品要求已得到满足。这种监视和测量应依据所策划的安排（见7.1）和形成文件的程序（见7.5.1.1），在产品实现过程的适当阶段进行。应保持符合接收准则的依据。记录应指明有权放行产品的人员（见4.2.4）。只有在策划的安排（见7.1）已圆满完成时，才能放行产品和交付服务。 8.2.4.2有源植入性医疗器械和植入性医疗器械的专用要求 组织应记录检验和试验人员的身份（见4.2.4）。 YY/T0287-2003/ISO13485:2003中产品的监视和测量条文理解1 对产品的监视和测量是通过对其特性的检验和试验，来验证产品要求是否已经得到满足，判定产品是否合格，也即对产品进行的查、比、判的符合性检查。包括对采购产品的进货检验、中间产品的过程检验和最终产品出厂检验。 YY/T0287-2003/ISO13485:2003中产品的监视和测量条文理解2 本标准要求组织建立形成文件的程序对这一活