API认证培训资料.docVIP

  • 16
  • 0
  • 约6.91千字
  • 约 11页
  • 2019-06-27 发布于浙江
  • 举报
认证培训资料API,即:建”一个体系、三个有效、四个到位、九个资料“证书能否获得?工作概括为API 石油行业质量纲要规范的质量管理Q1Spec API 标准和ISO9001立并实施一个能够同时满足产品规范要求的产品有效、制造与检验过程有效、质量追溯API体系;实现三个有效,满足 证据有效。将全部纳入质量管理体系文件;质量纲要规范的补充要求,API-Q1认证工作就是将API 文件到位、职责到位、“通过纳入技术文件和作业文件。产品规范对认证产品要求,API Spec 四个方面落实到体系覆盖的各管理部门及生产操作岗位。”工作到位、记录到位为:质量手册、”三“,即:一”三个三“通过示范产品制造,迎审前要形成文件资料包括为:设计开发文件包、文件化采购及验收规范、特殊”三“程序文件汇编、作业文件汇编;二为:满足”三“工序评审资料;三的内审资料、管理评审资料、示范产品与体系运行的API-Q1 个月以上有效运行记录。4过程证据,即各部门按职责分工形成的个控制细则以及对15处补充要求、45标准中提出的API Spec Q1认证审核的重点在API(包括设备、特殊过程的确认设计与开发;主要在:应产品会标认证标准的规定要求。工艺、;外包过程和采购材料的符合性验证;制造与检验过程的有效性、可追溯性;对产品质人员)量的可追溯性数据应当给予特别的重视,把住每一个环节,杜绝任何脱节现象。各种原始单 据要整理成册,签字齐全,并要有严格的归档制度。 认证通过现场审核必须达到的基本条件:API4文件发布运行不得少于QMS标准和产品规范的API -Q1理体系方面:符合管 、1个月;达到运行记录齐全,QMS规范要求的完整的内部审核和管理评审;API至少进行过一次满足 的要求。”四个到位“了API品规范方面:符合产 、2产品规范,申请受检的示范产品的全套设计与开发文件齐全产品规范的经检验试验API能提供符合;适用的法律法规等)设计输出文件包、(包括图纸、全过程的质量追溯、质量记录、检验证”检验试验—制造—设计—采购“合格的示范产品;从 据能够提供。场审核前,按质量体系职责分配表规定的职责要求和提供的认证审核要点提示,再现 、3组织各部门查验一遍,根据仍存在不足的问题,有针对性地进行整改,达到通过现场审核的 个以下。10基本条件,即:不能出现严重不符合项;一般不符合项减少到 体系文件发布运行后各阶段应完成的工作节点:API 第一个月:产API Spec —;设计采购制造检验人员API-Q1—学懂标准和规范,掌握要点(管理人员 ? ;通过贯标培训和考试、测验使之掌握。品规范) 个记录。12个文件、10编制形成认证产品设计文件包,包括图纸、工艺及 ?程序文件、作业文件修改完善发放到位; ? 各部门结合制订受控文件清单、各尽其责;,(主责落实到人)人员明确下来职责、岗位、 ? 记录清单,明确自身的主责工作和记录内容;按认证产品制造工艺流程图编制下发质量计划、设计开发计划、检验试验计划、培训计 ? 划和特殊工种与检验员培训大纲。 第二个月:进行设计交底培训,认证产品设计开发文件编制完备齐全并颁发到位,能满足制造、检验 ? 试验的需要; 落实全员贯标考试,特殊人员培训,检验运行实施效果; ?? 焊接、热处理、探伤等特殊过程评审确认工作到位; 示范产品加工制造组装成型,按检验规范和实验大纲完成检验与试验,符合设计要求。 ? 第三个月: 检查各部门各项文件、记录完备,审定记录示范清样; ? 经设计确认、现场试用或形式试验,认证的示范产品合格入库; ? 的内部质量审核;API-Q1进行内审员培训并取得资格,组织开展第一次满足 ? 针对存在的不符合项落实纠正和预防措施,整改关闭。 ? 第四个月: 的管理评审。API-Q1各部门提交质量体系运行总结分析材料,组织开展第一次满足 ? 落实措施;,针对评审提出的纠正预防通知单进行有效评估与整改 ? 进行迎审前指导,根据审核要点仍存在的具体问题,有针对性整改,做好迎审各项准备; ?分类归文件齐备,达到通过现场审核的必要条”三、三、三“各项文件、记录、检测证据按 ? 件。 现场审核未通过的典型情况:API 管理评审不达标; 、1 员工未接受培训,不了解认证产品规范要求; 、2 关键领域能力不足,如:特殊工序、检验试验有效性; 、3 无责任意识和重要性意识; 、4 无外包业务管理控制措施; 、5 进厂检查管控措施;\无采购产品、6 、7 无(具体)流程验证程序; 未实施或未完全实施内部审核程序

文档评论(0)

1亿VIP精品文档

相关文档