桐城市兽药产品标签和说明书规范再行动.docVIP

—PAGE 2— —PAGE 3— 桐城市兽药产品标签和说明书规范再行动 实施方案 一、指导思想 认真贯彻落实《兽药管理条例》和《兽药标签和说明书管理办法》，以规范兽药产品标签和说明书为重点，进一步加强兽药生产、经营和使用监管，不断提高兽药市场产品质量，确保动物产品质量安全。 二、工作目标 通过进一步强化宣传告知、自查自纠、专项行动、日常监管和交叉互查等工作，进一步提高兽药生产、经营和使用等环节责任主体的尊法、学法、守法和用法意识；严肃查处标签和说明书违法行为，大力整治兽药市场标签和说明书乱象，持续规范标签和说明书编写、印制等行为，对违法行为人要一追到底，切实提高兽药安全监管能力和水平。 三、工作重点 （一）重点对象 　　兽用化学药品经营企业（零售药店），兽用化学药品、中兽药生产企业，基层畜牧兽医站药房，从事畜禽疾病诊疗活动的单位和个人，畜禽规模养殖场（小区）等。 （二）重点品种 　　兽用抗菌药、中兽药等。 　　（三）重点措施 　　1．重点惩治“涉证”“涉号”违法违规行为。通过查验标签和说明书标注的兽药生产许可证号、兽药GMP证号和兽药产品批准文号，严厉打击涉及伪造和套用相关“证”“号”等违法违规行为。 　　2．严格查验“兽用处方药”标识。对2014年3月1日起生产的属于《兽用处方药品种目录（第一批）》的兽药产品，要重点查验“兽用处方药”标识是否符合规定，发现违法行为，一律严肃查处。 　　3．严厉打击违法违规行为。对所标明的适应症和功能主治超出规定范围的；对标注兽药成分的种类、名称与国家兽药标准不符合，并经确认非法添加了其他成分的，一律按假兽药处理。对不标明有效成分的；对不标明或者更改有效期、产品批号的，一律按劣兽药处理。对所标注用法用量擅自改变的；对不标明或更改休药期的，一律严肃查处。 　　4．严格执行从重处罚公告。通过实施规范再行动，发现农业部第2071号公告规定的情形，一律从重处罚。 四、任务分工 　　市农委负责全市兽药产品标签和说明书规范再行动的组织领导工作。市农业行政执法大队负责对我市兽药生产经营企业开展监督检查，各镇兽医站负责组织开展本辖区兽药经营使用单位的兽药产品标签和说明书规范再行动实施工作。 五、实施步骤 规范再行动实施时间为2015年3月至11月底，分为4个阶段。 　　（一）自查自纠阶段（4月1日至7月31日）。一是按照“属地管理、分级负责”和“谁发证、谁负责”的原则，全面履行告知义务，将有关要求及时传达。督促相关单位自行开展标签和说明书清理规范工作。对不符合规定的标签和说明书，督导兽药生产企业做好自行销毁处理工作，督促兽药经营企业、使用单位做好相关产品下架、停止销售使用以及清退工作。 （二）专项检查阶段（8月1日至10月31日）。开展专项监督检查，拉网式集中排查违法违规标签和说明书，发现违法情形，按照《兽药管理条例》和农业部有关规定处理。涉及辖区外兽药生产企业的，应及时将违法信息书面报告安庆市畜牧兽医局。 （三）交叉互查阶段（11月1日至11月30日）。认真总结规范再行动经验，及时改进监管措施，巩固规范再行动成果，始终保持对标签和说明书规范的高压态势。 六、工作要求 （一）加强领导，精心组织。委属有关单位要高度重视，切实加强领导，狠抓落实，严格执法，组织开展专门部署推动、督促检查活动，确保规范行动取得实效。 （二）认真总结，及时反馈。请各地将本辖区具体工作进展情况、发现处理的典型问题、经验做法，以及规范再行动总结报告、情况汇总表和被检查企业信息登记表（见附件），于2015年11月5日前报市农业行政执法大队。 联系人：胡宏松电话：0556—6139583邮箱：tcnyzf@ 附件：1．兽药产品标签和说明书规范再行动情况汇总表 2．兽药产品标签和说明书规范再行动被检查企业 信息登记表 附件1 兽药产品标签和说明书规范再行动情况汇总表 填报单位： 规范再行动监督检查相关单位数量（个） 出动执法人员 （人次） 处理处罚情况 兽药生产 企业 兽药经营 企业 兽药使用 单位 销毁标签和说明书数量（万个） 存在违规行为的单位数量（个） 立案查处 数量 （个） 货值 金额 （万元） 罚没 金额 （万元） 兽药生产企业 兽药经营企业 附件2 兽药产品标签和说明书规范再行动被检查企业信息登记表 填报单位： 企业名称 被检查兽药单位类型 企业 法人 联系人 企业联系电话 出动执法人员姓名 执法 日期 处理处罚情况 生产企业 经营企业 使用单位