延续有关《GSP认证证书》有效期办事指南.doc

延续有关《GSP认证证书》有效期办事指南 一、办理的内容与对象：通过新修订药品GSP认证并持有有效期为2015年12月31日 二、申请条件： （一）已通过新修订药品GSP认证。（取得广州市食品药品监督管理局2013年10月1日后进行认证并颁发的认证证书为准） （二）持有有效期为2015年12月31日认证证书。 （三）企业负责人符合《广东省开办药品零售企业验收实施标准》第1、2条的要求。 （四）执行执业药师远程审方的企业，应经广州市食品药品监督管理局批准同意。 （五）通过新修订药品GSP认证后，企业的经营认证范围未发生变更的 三、申请时间：自本指南发布之日至2015年9月30日。 三、申请材料目录： 1、药品零售企业《GSP认证证书》延期申请表（见附件4）； 2、药品GSP认证证书复印件； 3、药品经营许可证正副本复印件； 4、企业负责人、处方审核员的身份证、职称证或执业药师资格证、注册证复印件； 5、执行执业药师远程审方的药品零售企业，需试点执业药师远程审方批复文件的复印件。 6、凡申请企业在申报资料时，不是法定代表人本人，企业应当提交《授权委托书》及受委托人的身份证复印件。 7、申报材料真实性的自我保证声明，并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺。 以上资料，应加盖企业公章。 四、受理机关： 区食品药品监督管理局。 五、办理程序： （一）区食品药品监督管理局负责受理、签署形式审查意见。并在五个工作日内，将企业的申请资料呈市局审评认证中心。 （二）市局审评认证中心，对企业的申请资料进行技术审核，核实企业是否符合申请条件，符合条件的，报送市局审批管理处审批；不符合条件的，应书面告知企业及时补证申请材料；遇疑难问题应和审批管理处协商 （三）市局审批完成后，通知审评认证中心重新制证。 （四）领证地点： 区食品药品监督管理局 六、领证所需材料： （一）药品GSP认证证书原件，由审评认证中心回收归档； （二）不是法定代表人本人领取的，企业应当提交《授权委托书》及受委托人的身份证复印件。  药品零售企业《GSP认证证书》延续有效期限申请表 企业名称 法定代表人 企业负责人 处方审核员 注册地址 经营范围 GSP证书号 发证日期 有效期至 申 请 事 由 本企业已通过新修订药品GSP认证， □企业法定代表人或负责人符合《广东省开办药品零售企业验收实施标准》。 □执行执业药师远程审方。 现申请延续认证证书有效期。 企业负责人： 年 月 日 （公章） 区局形式审查意见 审评中心审核意见 市局审批意见 经审查，该企业申请材料齐全，同意受理。 经办人： 日期： 年 月 日 经审核，该企业符合延续认证证书有效期限的条件，同意延续证书有效期限至： 年 月 日 经办人： 日期： 年 月 日 经审核，符合要求，同意延续GSP认证证书。 经办人： 日期： 年 月 日 授权委托书（样本） 委托人：“XXXXX药店” 受委托人： 身份证号码： “XXXXX药店”现委托XX人，代表本企业到广州市食品药品监督管理局办理下述事宜： 1、办理申办《药品经营质量管理规范认证证书》延续有效期限的相关手续； 2、代为领取《药品经营质量管理规范认证证书》。 受委托人在执行和处理上述事项的过程中，依法签署的有关文件，此委托书有效期从签署之日起至上述事项办理完毕。 法定代表人： 2015年#月#日 申报材料真实性自我保证声明（样本） 广州市食品药品监督管理局 我单位申请延续《药品经营质量管理规范》认证证书，提交如下材料： 1、药品零售企业《GSP认证证书》延期申请表； 2、药品GSP认证证书复印件； 3、药品经营许可证正副本复印件； 4、企业负责人、处方审核员的身份证、职称证或执业药师资格证、注册证复印件； 5、执行执业药师远程审方的药品零售企业，需试点执业药师远程审方批复文件的复印件。 6、企业负责人的委托受权书。 我单位保证以上提交的资料内容真实、有效，并对申请资料实质内容的真实性负责。如有虚假，承担法律责任。 企业负责人签字： 企业公章 2015年 月 日 2015年 月 日