血清总胆红素国家标准品说明书-中国食品药品检定研究院.DOCVIP

国家药品标准物质使用说明书 版本号：V2.0 中国食品药品检定研究院 National Institutes for Food and Drug Control 地址:北京市大兴区华佗路31号 电话:010址: 总胆红素冰冻人血清国家标准品说明书 total bilirubin frozen human serum 【类别】体外诊断试剂标准品 【批号】360033-201901 【性状】冰冻人血清 【用途】本参考品为首批研制。标准品原料系人血清，适用于总胆红素检测试剂盒的准确度评价。 【组成和规格】0.5ml/支，2支/套 【特性量值】 采用Doumas参考方法进行定值，取各家均值作为最终的特性量值。 水平I：（7.01 ±0.28）μmol/L（k=2） 水平II：（27.10 ±0.54）μmol/L（k=2） 【使用方法和要求】 1.使用时应提前取出，避光恢复至室温，充分混合后，务必在4小时内使用。 2.本标准品使用时，应满足：总胆红素实测值与标示值的相对偏差应在±10.0%范围内。 【包装】棕色西林瓶 【储藏】长期保存应置于-70℃以下避光保存，避免反复冻融。 【注意事项】 1.本品具有潜在生物危害，请勿随意处置。 2.应在4小时内使用完毕，且不