药品抽验信息的规范要求-河北食品药品监督管理局.PPTVIP

药品抽验信息上报的规范要求 河北省药品检验所 陈维东 为完成我省基本药物全覆盖抽验工作目标，准确、及时地统计、上报全省药品抽验信息，规范抽验信息的填报是非常必要的。 一、抽验信息的规范要求 （一）药品抽样记录及凭证的项目 1、抽验目的 （1）日常监督抽验：分为省级监督、地市级监督、县级监督； （2）基本药物抽验：用于省局规定各地完成批数的，必须全检的基本药物品种的抽验。不全检的基本药物抽验应为监督抽验。 （3）跟踪抽验：用于国家、省级质量公报发布的不合格药品的跟踪抽验。分为国家级跟踪、省级跟踪。 （4）专项抽验：针对特定事件或规定范围的监督抽验，分为国家级专项、省级专项、医院制剂等。 （5）评价抽验：评价性抽验应填写同品种考核。 3、药品通用名 填写药品标准上使用的名称。不得填写商品名或俗称。 4、药品商品名 单列此项。在检验报告书中，打印在药品通用名后面的括号里。 5、生产单位（含配置单位或产地）名称 填写全称。如是委托加工的，应该委托方在前，受托方在后。 6、生产单位地址 填