药品审批制度之路.docxVIP

药品审批制度之路 医药观察家报总第363期 精策划 即便是拥有巨大数量的制药企业，但小、散、乱的特点还是使得中国医药产业在国际上的角色相当尴尬，被称为“拾人牙慧者”——97%的产品都是仿制的，很少有自主研发的新药。作为决定药品是否够资格进入市场的关键，药品审批制度从“诞生”之日起便与国内市场的这一特点宿命般结合在一起：新药概念模糊，侧重仿制药，审批制度不够规范，体系不够健全等。这也因此导致中国医药产业市场乱象愈演愈烈。 然而，为了适应不断增长的医疗服务需求以及经济的快速发展，国内医药产业开始向着规范化和创新性转变，这也促使药品审批制度不断发展和完善。经过近五十年的演变，中国药品审批制度从