文件控制程序(MED).docVIP

成都美益达医疗科技有限公司 文件控制程序 版次 A 修改状态 0 QP-01 第 PAGE \* Arabic 6页 共 SECTIONPAGES 9页 PAGE 6 1、目的 为确保本公司质量管理体系文件的一致性、正确性、有效性和适用性，确保各相关单位(人员) 在相关场所持有最新的受控文件，并防止不适当的文件被误用，特制定文件控制的要求。 2、适用范围 适用于本公司与质量体系有关的内部文件和外来文件的管理。 3、职责 3．1、质技部为本控制程序的归口管理部门； 3．2、公司各部门应按附件一《文件编号规则及分类表》规定及结合部门实际情况负责文件的起草、审批；质技部负责除财务档案、人事档案以外的公司质量体系文件统一归档的管理。 3．3、各部门须设专（兼）职文件管理人员，履行以下职责： 3.3.1、负责本部门文件的收集、整理、立卷和编号，并编制本部门文件清单； 3.3.2、负责保持全部在用文件的有效性，发现问题及时处理； 3.3.3、负责定期鉴定、清理文件，并将有关文件向主管部门移交归档； 4、工作程序 文件控制流程图见附录二。 4．1、文件的定义 4.1.1、管理类文件：指企业为了行使计划、指挥、控制等管理职能使之标准化、规范化而制订的对人或人群的工作范围、职责、权限以及工作内容考核等所提出的制度规定、标准、办法等书面要求； 4.1.2、操作类文件：指为进行某项