第二章散剂颗粒剂与胶囊剂.pptVIP

痱子粉制法 （1）取薄荷脑、樟脑、麝香草酚共研磨至液化，并与薄荷油混合。 （2)将升华硫、水杨酸、硼酸、氧化锌、淀粉、滑石粉分别研磨，递加混合均匀，过120目筛。 （3）将共熔液与混合的细粉研磨均匀或激将液化共熔物喷入细粉中。 （4）过120目筛，即得。 四、散剂的质量检查与贮藏 （一）质量检查 涉及粒度 、 外观均匀度、干燥失重或水分、装量差异、装量、无菌即微生物允许量等应按照药典“散剂质量检查”规定进行。p38 （二）贮藏 防潮是主要内容，其他按照药典“散剂贮藏”规定进行。 第三节 颗粒剂 一、概述 （一）定义与优缺点 颗粒剂的定义 系指药物或药材提取物与适宜的辅料或药材细粉制成一定粒度的干燥颗粒状制剂，供口服用。 颗粒剂的优点： ①利于吸收、见效快，保留汤剂特点、携带、贮藏方便；②可掩盖某些药物的不良臭味（可包衣或加矫味剂）；③可制成缓释剂或控释剂 颗粒剂的缺点：包装不严易潮解或结块。 （二）颗粒剂的分类 2、混悬剂颗粒 将一些难溶性固体药物加入适宜辅料制成一定粒度的干燥颗粒。使用时用水或其他液体震摇即成分散混悬液。入小儿感冒颗粒、小儿肝炎颗粒等。 3、泡腾颗粒剂 含有泡腾崩解剂碳酸氢钠和有机酸，遇水放出大量co2气体而呈泡腾状的颗粒剂。有机酸一般用枸橼酸、酒石酸等。 1、可溶性颗粒剂，如感冒退热颗粒、板蓝根颗粒，水冲服。 4、肠溶颗粒剂 指用肠溶材料包裹颗粒或其他方法制成的不溶于胃酸，在肠道释放出药物的颗粒剂。 5、缓、控释颗粒剂 缓释颗粒剂指在水或规定介质中缓慢地非恒速释放药物的颗粒剂。 控释颗粒剂指在水或规定介质中缓慢地恒速释放药物的颗粒剂。 6.无糖颗粒剂 将药材浸出液经低温浓缩，然后喷雾干燥制成的颗粒剂。 （三）颗粒剂的质量要求检查 颗粒剂的质量涉及制造及贮存两个方面，但质量要求是一样的。 涉及药物、辅料混合、颗粒干燥度、色泽、溶出度等。 具体检查按照当前药典中西药相关规定及药厂检查工艺进行检查。 二、颗粒剂的一般工艺流程 颗粒剂准备方法较多，本处仅列出一般工艺流程如下： 物料准备 制颗粒 干燥 整粒 总混 粘合剂 湿润剂 包装 挥发性药物 质检查 颗粒剂准备阶段的几个说明 （一）物料准备 在详细生产工艺中，将处方中选用经检验合格的原料和辅料，进行预处理过程叫物料准备。包含粉粹过筛、称量、中药还包括浸出精制与浓缩等。精制是去除无效成分和杂质，以便得到高纯度药液，便于制粒。乙醇是去除树胶、蛋白质的常用介质。 颗粒剂准备阶段的几个说明续 制粒关键在于原辅料的性质；粘合剂的选择 、用量；混合时间等。每个药厂每种颗粒制备工艺都不净相同，大生产均用制粒机。 机械制粒大致有：挤压制粒法、高速搅拌制粒法、流化床制粒法（物料混合、粘结成粒、干燥一步完成）、喷雾干燥制粒法等。 （三）制粒干燥与整粒简介 1、制粒干燥机械用得较多的有 （1）常压干燥式干燥器 半机械化 ①人工设置温度，为60~80℃， 由低向高逐渐升温。②定时翻动。 （2）沸腾干燥器 又叫流化干燥器，将待干燥的湿颗粒放入流化室（干燥室）底部，高压蒸汽从底部进入，湿颗粒在高压蒸汽的吹动下，上下翻腾处于沸腾状态，水分与蒸汽充分混合，达到干燥。 生产上常将流化干燥器与高压混合颗粒机配合使用，高压混合颗粒进入干燥室迅速干燥。 （3）制粒后，将过细过粗的颗粒去除叫整粒。 感冒退热颗粒 《理论处方》大青叶 435g 板蓝根 435g 连翘 217g 拳参 217g 制成干颗粒 1000g 《制备》（1）浸出 用煎煮法煎煮2次，合并煎液， 90~95℃浓缩至相对密度为1.08，冷却至室温。 （2）精制 将上述药液加等量乙醇搅拌，低温静置，取上清液于60℃浓缩（并回收乙醇）至相对密度1.38~1.4的清膏。 （3）制粒 按清膏：蔗糖：糊精=1:3:1.25比例，加适量乙醇制粒。 （4） 50℃干燥、整粒、总混、质检、包装。每袋18g 感冒退热颗粒续 《功能主治》清热解毒，疏风解表。用于上呼吸到感染，急性扁桃体炎，咽喉炎属外感风热，热度壅盛，症见发热，延后肿痛。 《用法用量》开水冲服，每次1袋，一日