ISO9000族标准-审核知识教案内审员.ppt

* 2、审核报告的内容 1）管理体系在审核范围内是否符合审核准则； 2）管理体系在审核范围内是否得到有效实施； 3）自我改进和完善机制的建立和实施情况。 对隐含要求的不符合可在审核报告中适当描述。 * 三、审核报告的作用 1、根据审核结果及综合评价，由审核组提出建议，可以推广优秀管理经验，改进管理中的不足，必要时也可提出对相关部门的考核奖惩办法； 2、报告应分发至有关领导和部门，以便采取纠正和预防措施。根据审核报告中提出的纠正措施，责任部门组织实施，并对实施情况进行跟踪验证； 3、将审核过程形成的有关文件、资料整理归档，以便统计分析、查询和利用。 * 四、报告格式 无统一格式要求。 认证审核的三种结论：  a.推荐注册----没有或仅有少量一般不合格；  b.不推荐注册----存在多个造成体系失效的严重不合格，短期内不能纠正； c.纠正措施实施有效后推荐注册----有严重不合格和较多一般不合格，短期内可纠正。 * 第四章 审核后续活动的实施 第一节 不符合项纠正、纠正措施和预防措施的 制定与实施 第二节 纠正与预防措施的跟踪验证 * 第一节 不符合项纠正、纠正措施和预防措施的制定与实施 一、审核后续活动中各有关部门和人员的职责 1、受审核部门的职责 评审和确认不符合项； 分析确定不符合项的原因； 针对消除原因，提出纠正措施计划； 评价、确定和实施纠正措施； 认真记录所采取纠正措施的结果； 评审已完成的纠正措施，不断改进管理体系； 及时向审核组提交纠正措施完成情况的证明材料。 * 2、内审组成员的职责 提出和确认不符合项； 提出纠正措施建议、时间及其他方面的要求； 对纠正措施完成情况进行验证，评价其有效性； 向最高管理层和管理者代表提交纠正措施验证报告。 * 二、提出纠正措施计划 1、纠正和纠正措施的区别 2、提出纠正措施计划 内审组成员提出纠正措施要求 期限要求、措施建议，不能代替、不承担责任。 受审核部门提出纠正措施计划 纠正措施计划的批准 根据措施涉及的范围决定批准的人员。 * 三、纠正措施计划的实施 1、确定实施期限 根据实际情况和措施内容决定期限，一般30天内。 2、纠正措施的实施 责任部门实施，相关部门配合。 3、修改措施计划须经批准 4、应保存有关纠正措施的实施记录 * 四、预防措施的制定和实施 1、纠正措施和预防措施的区别 通过原因分析有可能找到其他的潜在不符合，因此有采取预防措施的需求。 2、预防措施的制定和实施 要有问题意识，对收集的信息有洞察力。 1）确定潜在不合格的原因 2）评价防止不合格发生的措施的需求 3）研究制定需采取的措施，并落实实施 4）跟踪并记录所采取措施的结果 5）评审所采取措施的有效性。 * 第二节　纠正与预防措施的跟踪验证 一、纠正措施的跟踪验证 是对受审核方采取的纠正措施进行评审、验证，并对纠正结果进行判断和记录的一系列审核活动。 二、验证的方式 1、现场验证----不到现场不能确定其有效性； 2、书面验证（异地验证）----提供书面证据； 3、以后审核时验证----对计划评审，影响小、时间长。 * 三、验证的内容 1、原因分析方面----是不是问题的根源？ 2、措施制定方面---- a.措施是否与不符合项严重程度相适应？ b.措施是否可以消除原因？ c.措施是否能举一反三，避免再发生？ * 3、实施及效果方面---- a.计划是否按规定日期完成？ b.计划中的各项措施是否都已完成？ c.效果怎样？是否有类似不合格发生？ d.是否有记录可查？记录是否妥善保存？ e.如引起文件修改，是否按规定进行了修改、审批和发放？是否按修改后文件执行？ * 文件： 管理手册 程序文件 资料： 审核计划 签到表 检查表 审核记录 不符合报告 不符合分布表 会议记录 审核报告 四、内审文件、资料的整理 上述文件资料应能证实内审程序得到了有效实施，至少应保存一个审核周期。 * 基础知识 一、单项选择题（从下面各题选项中选出一个最恰当的答案，并将相应字母填入括号内。每题1分，共15分） 二、判断题（判断下列各题，正确的写T，错误的写F，填入题后括号内。每题1分，共15分） 国家注册审核员考试答题要求 * 三、多项选择题（从下面各题选项中选出两个或两个以上最恰当的答案，并将相应的字母填入题后括号内。选错选项时不得分；全选对得2分；少选时，每个选项得0.5分。共20分） 四、填空题（请在下面空缺处填上适当的内容。每题1分，共10分） 五、简答题（每题5分，共20分） 六、案例分析及阐述题（每题5分，共20分） * 审核知识 一、单项选择题（从下面各题选