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甲钴胺片生产过程质量控制要点.docxVIP

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  • 2020-01-26 发布于山东
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甲钴胺片生产过程质量控制要点.docx

    甲钴胺片生产过程质量控制要点 工序 质量控制点 质量控制项目 频次 过筛 原辅料 异物 每批 过筛 细度、异物 每批 制粒 颗粒 粘合剂浓度、温度 1次/班 筛网 1次/班 含量、水份 烘干 干燥 温度、清洁度 随时/班 压片 片子 平均片重 定时/班 片重差异 2次/班 硬度、崩解时限、脆碎度 1次以上/班 外观 随时/班 含量 1次/批 包装 在包装品 双铝包装质量 随时/班 装盒 数量、说明书 随时/班 装箱 数量、装箱单、印刷内容 每箱

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