中美药品GMP检查体系对比分析.pdfVIP

578 中国药事 2013年第 27卷第 6期 · 质量 中美 GMP检查体系对 比分析 ● —J -●尸 药涡 毕 军， 邹 毅 (广东省食品药品监督管理局审评认证中心，广州 510080) 摘要 ： 目的 为完善我 国药品GMP检查体 系提 出建设性意见。方法 对中美药品GMP检查体 系进行系统 对比分析 ，借鉴美国的经验 ，结合 中国实际，提 出意见建议 。结果 美国药品GMP检查体 系在法律法规