工作总结及计划(质量保证部李伟).docVIP

2014年上半年工作总结及下半年工作计划 2013年10月，因工作需要，我被调配到质量保证部工作，之前的工作经历和大学所学的专业使我对于这里的工作既熟悉又陌生，熟悉的是部门的整体工作安排，工作职能职责，熟悉的是大部分检验涉及的原理，而陌生的是检验过程中的操作方法，是各种行业规定。 质量保证部工作虽不满一年，我的收获是颇多的，我了解了各种检验方法，熟悉了各种检验设备，更充分的了解并能够运用到实际生产中的行业法则，尤其是对GMP的了解，从开始的学习到现在可以按照GMP的要求指导生产，我觉的很有成就感。 今年年初，承公司领导的器重，我担任了质量保证部副经理一职，一接到通知我就感觉到了肩上的重担，质量保证部的工作并不是像大多数人理解的那样，就是单纯的检验，在我看来它的职责很多，它涉及到公司的各个部门，甚至是公司决策，确定发展方向的最重要的依据，但我公司的质量保证部职能执行存在以下几点不足： 检验：检验是一切事务的根本，它需要为实验提供数据，需要为事故分析原因，需要为决断提供依据，所以检验人员的水平问题从根本上决定着数据的准确性，我部门员工专业水平较差，固有品种的检验结果存在变差，更加缺乏分析、解决问题的能力，检验水平基本属于最低阶段，当遇到问题时，不会合理正确的设定实验方法去探索、解决问题，只是盲目的试验，很难解决根本问题，针对这一情况，我要求所有检验人员，当发生质量问题时，每人必须写一个调查实验方案，最终通过集体讨论，取长补短，确定最合理的方案，另一方面联系相关专业部门、团体，购买书籍、索要课件加强专业知识的学习，并计划于今年年底开设“质量保证部每周一讲”课堂，部门所有人员轮流讲课，公司同事可以参加。 质量管理：质量管理是我部门最重要的一个职能，从原辅包材、半成品到成品，从供应商资质到生产、检验过程中的每一个操作，它都可以提供正确的依据，质量管理必须形成系统化，不留死角，这样才能确保整个生产过程无违规操作从而确保质量合格，我公司现在的质量管理总体框架基本完整，但由于人员、岗位安排等人员兼岗现象校对，人员变动也较大，使得一些质量管理工作首尾不能有效的连接，使质量管理工作很难实施，加上专业人员的缺乏，一切命令和建议的执行往往会发生偏差，达不到预期效果。 公关：质量保证部是最需要公关能力的一个部门，我们都知道质量对于一个药品企业意味着什么，当公司产品出现质量事故时，这就需要质量部做出系统的决断，确定方案挽回败局，我觉得问题就是这么严重，而我公司的公关能力仅仅就集中在几个人的身上，新老员工人际关系没有交替，使得新员工在公关时得从新建立人际关系，给工作带来了一定的困扰。第二，我公司现在的公关基本属于“无事不登三宝殿”的情况，这样的人际关系势必只能是利益关系，根本谈不上什么交情，我觉得公司可以让一些人际关系好的人多带几个新人参与到应酬行列里面来，实现人际关系的嫁接。 行业政策的了解：在现有的工作条件下，我们确实没有太多的时间或者有精力用休息时间去了解更多的行业信息，现阶段情况基本就是涉及什么政策我们采取学习什么政策，使得我们在许多工作中处于被动，我认为想要了解所有政策是不实际的，但是我们可以选择性的了解，这就需要我们能够提前，第一时间知道公司的下一步动态，充分的了解后为公司提供参考依据。 总体来说，我公司现阶段确实没有摸索出来一套适合我们现状的质量管理模式，我们不能按照相关要求100%执行，我们更不能成为“拿来用”，虽然我们的企业是传统企业，但是质量管理是一个活的东西，它有灵魂，有骨骼，有经脉。 想真正的驾驭它，我前面的路还很长，不过我并不畏惧,我喜欢这种制定法规改变大家的操作习惯的感觉，我喜欢看见大家的进步其中有我的努力存在，我更有一颗制药人的最起码的责任心。 2014年我的目标就是通过学习能够系统的掌握GMP相关知识，并运用于质量保证部，杜绝检验存在的质量风险，根据执行情况，参与修改车间生产的质量管理制度，并制定出台一部试用于我公司生产实际的质量分析实验方案，汇总存在或者可能出现的质量问题，并设定解决方案，这不单单是我一个人就能办到的事情，我至少需要找到一个专业知识能力强，敢于颠覆传统制度的人来配合我共同完成这一目标。 此文只是我个人的一些想法和观点，如果各位领导有建议希望不吝指出。 质量保证部 李伟