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Wedica使用说明书.PDF
Wedica®使用说明书
【禁忌】(以下患者禁用)
(1)严重酮症、糖尿病昏迷或昏迷前期、1 型糖尿病患者[ 由于输液、胰岛素快速
校正高血糖是必要的,故不适合使用本品。]
(2 )严重感染、手术前后、严重创伤患者[ 由于需要注射胰岛素控制血糖,故不适
合使用本品。]
(3 )严重肾功能障碍患者或需透析的晚期肾衰竭患者[ 由于本品主要经肾脏排泄,
排泄延迟可能导致本品的血药浓度上升。] (见【药代动力学】)
(4 )对本品的成份有过敏史的患者
【组成·性状】
® ®
Wedica 100mg Wedica 50mg
1 片中的 琥珀酸曲格列汀 133mg (曲格列汀琥珀酸曲格列汀66.5mg (曲格列汀
有效成份 100mg ) 50mg )
剂型 两面有凹痕的薄膜衣片 薄膜衣片
颜色 淡黄色 淡橙色
长直径(mm) 11.0 8.2
短直径(mm) 5.6 4.7
厚度(mm) 约3.8 约3.1
质量(mg) 约187 约93
添加剂:D-甘露醇、微晶纤维素、羧甲基纤维素钠、羟丙纤维素、硬脂富马
酸钠、羟丙甲纤维素、聚乙二醇 6000、氧化钛、氧化铁 (以上两个规格均含有),
黄色氧化铁(仅50mg 含有)。
【功能主治】
2 型糖尿病
【用法·用量】
通常成人每周一次口服曲格列汀100mg。
用法用量相关使用上的注意
(1)在中度肾功能损害患者中,排泄延迟可导致本品的血药浓度上升。给药量
参照下表减量。(见 【药代动力学】)
血清肌酐 肌酐清除率
给药量
(mg/dL )* (Ccr,mL/min )
男性:1.4<~ ≤2.4
中度肾功能损害患者 30≤~ <50 50mg,1 次/周
女性:1.2<~ ≤2.0
* :相当于Ccr 换算值(年龄60 岁,体重65kg )
(2 )以下几点患者指导。
1)本品为每周服用1 次药物,应在每周的同一天服用。
2 )本品忘记服用时,在注意到这点时按规定剂量服用,之后在每周的同一天
服用。
【使用上的注意】
1. 慎重给药 (以下患者慎用)
下列患者或状态:
(1)中度肾功能损害患者 (见用法用量相关使用上的注意 、【药代动力学】)
(2 )正在使用磺脲类药物或胰岛素制剂的患者[与其他 DPP-4 抑制剂并用时有严
重低血糖的报道] (见「重要注意事项」、「相互作用」、「严重不良反应」)
(3 )脑垂体功能不全或肾上腺功能不全[有引发低血糖的风险]
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