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TS22163要求的成文信息 TS22163要求的成文信息 NO. 要求成文信息 保持 保留 形成文件 组织的质量管理体系范围应作为成文信息，可获得并得到保持。 △ 4.4.2 在必要的范围和程度上，组织应： a)保持成文信息以支持过程运行； b)保留成文信息以确信其过程按策划进行。 ▲ 5.2.2 质量方针应： a)可获取并保持成文信息。 5.3.1 最高管理者应： 。。。。。。 b)文件化和传达所有权的更新； 。。。。。。 组织应保留相关成文信息。 □ 6.1.3 组织应建立、实施和保持一个文件化的风险管理过程。这个过程应考虑： 。。。。。。 c)保留来自风险评估、评审和措施的成文信息。 ■ 6.2.1 组织应保持有关质量目标的成文信息。 6.4 组织应建立、实施和保持文件化经营计划，并每年评审一次。 7.1.1.1 组织应建立、实施并保持一个用于预算策划、批准和控制的文件化过程。 。。。。。。 组织应保留相关成文信息。 7.1.5.1 组织应保留适当的成文信息，作为监视和测量资源适合其用途的证据。 7.1.5.2 a)对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定的时间间隔或在使用前进行校准和 (或)检定，当不存在上述标准时，应保留作为校准或验证依据的成文信息； 7.1.5.3 。。。。。。 组织应建立、实施和保持一个文件化的过程用于监视和测量资源的检定或校准，或两者。 。。。。。。 组织应保留相关成文信息。 组织应保持一份这些资源的登记册，记录其类型、唯一性标识、地点或管理人员、检定或校准间隔(如在一个总的应用软件中)。 。。。。。。 测量结果的记录应提供： g)所用测量资源的唯一性标识； h)测量的日期。 d)保留适当的成文信息，作为人员能力的证据。 7.2.1 组织应建立、实施和保持一个文件化的能力管理过程。 。。。。。。 组织应保留有关能力管理活动的成文信息。 7.5.3.3 组织应建立、实施和保持一个文件化过程用于成文信息的控制。 。。。。。。 组织应保留相关成文信息。 e)在必要的范围和程度上，确定并保持、保留成文信息，以： 1)确信过程已经按策划进行； 2)证明产品和服务符合要求。 8.1.1 组织应建立、实施和保持一个文件化的过程，用以影响组织产品和服务质量的外包过程的策划。 。。。。。。 f)保留外包活动的成文信息。 8.1.2 组织应建立、实施和保持一个文件化过程以管理投标。 。。。。。。 组织应保留其投标管理活动的有关成文信息。 8.1.3 组织应建立、实施和保持一个文件化过程以管理项目。 。。。。。。 该过程应包括： 。。。。。。 g)记录和控制开口项，并落实适当资源来关闭它们。 。。。。。。 i)按7.5的要求，保留成文信息(如计划、排程、评审输出、报告等)； 8.1.3.8 b)建立、实施和保持一份登记包括风险和机遇的财务分析； c)保留风险和机遇管理的成文信息。 8.1.4 组织应建立、实施和保持一个文件化的适于其产品的配置管理过程。 。。。。。。 组织应保留文件化的相关信息。 8.1.5 组织应建立、实施和保持文件化过程以管理变更。这些过程应包括： 。。。。。。 n)要求保留关于被变更产品和服务的序列号和/或日期的成文信息。 8.2.3.2 适用时，组织应保留与下列方面有关的成文信息： a)评审结果； b)产品和服务的新要求。 8.2.5 组织应建立、实施和保持一个文件化过程以管理要求。 。。。。。。 e)确保要求是： 。。。。。。 6)技术要求被文件化在功能和性能规范中； 8.3.1 组织应建立、实施和保持适当的设计和开发过程，以确保后续的产品和服务的提供。 8.3.1.1 总则----补充 。。。。。。 设计和开发过程应： 。。。。。。 b)文件化； 8.3.2 j)证实已经满足设计和开发要求所需的成文信息。 8.3.2.1 设计和开发的阶段和控制应文件化(如在一个质量保证计划中)。 8.3.3 组织应保留有关设计和开发输入的成文信息。 8.3.3.1 组织应保留相关成文信息。 8.3.4 f)保留这些活动的成文信息。 8.3.4.2 组织应保留有关设计评审的成文信息。 8.3.4.3 组织应保留有关设计验证的成文信息。 8.3.4.4 组织应保留测试结果的成文信息。 8.3.5 组织应保留有关设计和开发输出的成文信息。 ▲ 8.3.6 组织应保留下列方面的成文信息： a)设计和开发更改； b)评审的结果； c)更改的授权； d)为防止不利影响而采取的措施。 8.4.1 。。。。。。 对于这些活动和由评价引发的任何必要的措施，组织应保留成文信息。 8.4.1