医学装备临床使用安全监测与报告制度.docxVIP

医学装备临床使用安全监测与报告制度 1 目的 1.1 为了有效预防、积极应对和及时控制重大医疗设备安全事故，建立健全对重大医疗设备安全事故的救助体系和运行机制，最大限度地减少重大医疗设备安全事故对公众身体健康和生命安全造成的危害，特制定本制度。 2 范围 2.1 本制度规定了医学装备临床使用安全监测与报告管理办法。 2.2 本制度适用于医学装备管理委员会、医学装备管理部门和使用科室。 3 内容 3.1 以人为本，快速反应。把保障公众身体健康和生命安全作为首要任务。事发前要采取防范措施，事发后要及时开展抢救事故病员应急行动。建立健全快速反应机制，及时获取准确信息，跟踪研判，果断决策，迅速处置，最大程度地减少危害和影响。 3.2 统一领导，分级管理。坚持统一领导、分级负责、部门协调、各方联动，按照医疗设备安全事故的范围、性质和危害程度，实行分级管理的原则。 3.3 严密监测，群防群控。加强日常监测，及时分析、评估和预警，对重大医疗设备安全事故做到早发现、早报告、早控制。加强宣传、教育和培训工作，提高公众自我防范、自救互救能力。加强群防群控。 3.4 分工负责，协同应对。建立统一、科学、高效的指挥体系建立各部门分工明确、责任落实、常备不懈的保障体系。对辐射类设备，除了每年的计量监测，还要加强对医务人员的辐射监测，争取做到早发现早防范。对灭菌类的设备，除了定期对灭菌效