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医学科研设计与论文撰写 浙江大学 陈坤 导 言 科学研究与科学成果 循证医学（Evidence-based Medicine) 资料与文献 医 学 科 研 的 一 般 过 程 1.原始想法或问题的提出 2.研究假设的形成 3.科研论证与分析性的文献综述 4.科研设计 5.实验、观察验证假设 6.数据处理与分析 7.结果解释 8.写作科研论文 科研选题 ( 1 ) 确定研究的主要问题及解决问题的办法，包括确定题目，形成假设，文献论证（综述）: 先进（创新）性、科学性、可行性 科研假说的形成与特征（科研性、假定性） 科 研 选 题 （2） 1.确定题目 ——准备工作：经验、文献 ——选题原则：创新（先进）性、科学性、可行性 ——已有的条件和优势： 科 研 选 题 （3） 2.形成假设 ——假设的特征：科学性、假定性 ——假设的作用：（1）是科研新的起点； （2）为科研活动提供方向； （3）不同假设的争论有利 于科学的发展。 ——假设的建立：（1）差异法，（2）共变法， （3）类推法，（4)求同法。 科 研 选 题 （4） 3.文献论证 (综述) ——文献检索：（1）检索方法与入口 （2）检索策略与评价 （3）精读与泛读 ——文献评价：（1）科学性、创新性、 实用性 （2）筛选文献 临 床 科 研 资 料 的 来 源 1.常规资料：如病案、体检、检验等资料 2.专门资料：专门因科研目的而收集的资料 从广义上看，临床资料也包括了这两大类型。 临 床 科 研 设 计 的 常 见 方 案 科 研 设 计 的 基 本 原 则 随机化原则 对照原则 盲法原则 （均衡、重复原则） 科 研 设 计 的 三 个 基 本 要 素 研究因素（标准化、与影响因素区分） 研究对象（代表性, 纳入与排除标准，样本大小） 效应（评估）指标（客观、定量、灵敏、特异） 利 用 病 案 资 料 作 描 述 性 研 究 医院内感染率在不同病区的分布描述（case1） 2002.1～2002.12全部病案资料 分病区计算全年医院内感染率 比较分析各病区间该感染率的差异 利 用 病 案 资 料 作 分 析 性 研 究 病 例 对 照 研 究 的 基 本 原 理 队 列 研 究 的 基 本 原 理 出生缺陷危险因素的病例对照研究（case2） 2001.1.1以来确诊有出生缺陷的新生儿为病例组 2001.1.1以来出生无缺陷，同日、同性别的新生儿为对照组 查阅病案（围产期保健资料），登录相关因素的暴露状态（如X线） 比较各暴露因素在病例组与对照组之间的差异，作出结论 孕妇贫血与出生缺陷的队列研究（case3） 怀孕期有贫血的产妇为暴露组，无贫血的为对照组 以婴儿出生时有无先天缺陷为效应观察指标 比较两组出生缺陷发生率的差异，作出结论 利用体检资料作描述性研究 体检群体疾病患病率分析（case 4） 组织妇女进行体检 检出妇女患某病（如宫颈癌）的病人 计算体检妇女宫颈癌的患病率 宫颈癌病人数 宫颈癌的患病率＝ ×100％ 体检妇女总数 婴幼儿群体体检中母乳喂养与营养性贫血的关系研究（case 5） 临床随访资料的队列研究 低体重出生儿存活情况（生存率）评估（case6） 不同疗法的预后的队列研究（case7） 利 用 体 检 跟 踪 资 料 作 临 床 试 验 健康教育干预对儿童龋齿控制的作用研究（case8） 利 用 常 规 资 料 作 科 研 的 局 限 性 常规资料的完整性 常规资料的可靠性 资料来源与样本的代表性 与研究目的的差距 专门调查资料与常规资料结合 体检时增加危险因素问表调查： 分娩异常与产前检查（case9） （一个特殊人群的病例对照研究） 应 注 意 的 问 题 1.研究结果的推论 外推范围受研究对象来源的限制 统计学证据（方法、样本含量） 研究设计方案的论证强度 应 注 意 的 问 题 2.误差与偏倚的影响 误差的概念 偏倚的概念及种类 应 注 意 的 问 题 3.临