HVAC系统基础知识.pptx

HVAC系统基础知识;GMP第五十一条 应根据药品品种、生产操作要求及外部环境状况配置空调净化系统，使生产区有效通风，并有温度控制、必要的湿度控制和空气净化过滤，保证药品的生产环境。;HVAC （Heating Ventilation and Air Conditioning）：采暖、通风和空调系统是一个能够通过控制温度、相对湿度、空气运动与空气质量（包括新鲜空气、气体微粒和气体）来调节环境的系统的总称。空气净化系统能够降低或升高温度、减少或增加空气湿度和水分、降低空气中颗粒烟尘污染物的含量。;主要功能 维持洁净室内的温度； 维持洁净室与相邻环境的正压和负压要求，有效防止交叉污染； 将H V A C系统对空调空间所造成的空气污染降低到最低程度； 满足室内通风要求，并为保持室内正压提供补风； 通过加湿或除湿处理，保持室内相对湿度； 如有要求，可提供维持洁净室洁净度分级和段面风速所需的空气流量;HVAC组成与硬件;AHU;AHU常用功能组合;AHU常用功能组合;?适合有二次回风的系统使用的空调机组功能段组合 系统回风部分接入到送风风机段前端，直接循环利用，部分接入到新风过滤段，对新风温度钟合，从而有限降低新风处理所需的能源消耗;AHU常用功能组合;;HVAC系统验证;制药工业的洁净厂房与HVAC系统应当经过验证确认后方可投入使用，并应当保持持续验证的状态。 当厂房设施发生变更时，应当重新进行验证确认。必要时，还应当经药品监督管理部门批准。;空气过滤器;空气过滤器;;;;空气???滤器;DOP;DOP;DOP;若HEPA在检测过程中， 所有点的%LEAKAGE（ 泄漏率%） 都不超过上述规定的局部透过率，则判该HEPA合格，若有一处超过则判为不合格，并将该点标记出来，需修补或更换。高效过滤器滤料泄漏处允许用专用胶水修补，但是单个泄漏处的面积不能大于总面积的1%，全部泄漏处的面积不能大于总面积的5%，否则必须更换。;“0.01%局部渗漏指认”的可能是什么？;Thanks