合剂的的制备方法.ppt

* * * * * * * Contents Click to add title in here 2 3.制备糖浆剂时的注意事项 制备应在符合生产净化要求的环境中进行，所用的容器、用具应进行洁净或灭菌处理，并及时灌装； 低浓度糖浆剂在制备时常加入适宜的防腐剂以阻止或延缓生物的繁殖，使糖浆剂的质量符合微生物限度要求； 蔗糖质量的优劣对糖浆剂的质量有极大的影响，应选择无色、无异臭的药用蔗糖； 严格控制加热的温度、时间，并注意调节pH，以防止这趟水解后生成转化糖； 糖浆剂应密封，在不超过30℃处储存。 ? 霉变问题 ? 沉淀问题 变色问题 ? 六、糖浆剂易出现的问题 第四节 糖浆剂 糖浆剂应防止细菌的大量繁殖； 止咳作用的糖浆剂服用后忌马上喝水； 糖尿病患者或其他不适宜大量使用的蔗糖患者，应避免服用糖浆剂。 七、糖浆剂的用药指导 第四节 糖浆剂 CONTENTS 一、煎膏剂的含义与特点 系指饮片用水煎煮，取煎煮液浓缩，加炼蜜或糖制成半流体制剂。 煎膏剂具有药物浓度高、体积小、味甜可口、服用方便、稳定性好、易于储存等优点。但由于煎膏剂需经过长时间的加热浓缩，故凡受热易变质及含挥发性有效成分的中药材不易制成煎膏剂。 第五节 煎膏剂 01 02 03 04 05 质量检查 饮片按品种项下规定的方法煎煮， 滤过，浓缩至规定的相对密度； 如需加入药粉，除另有规定外， 需加入细粉； 清膏按规定加入炼蜜或糖收稿； 煎膏剂应无臭、异味，无糖 的结晶析出； 除另有规定外，煎膏剂应密封，置阴 凉处贮存。 第五节 煎膏剂 01 04 03 02 相对密度 微生物限度 不溶物 装量 第五节 煎膏剂 质量检查 第五节 煎膏剂 三、煎膏剂的生产工艺流程 ? 煎煮 ? 浓缩 收膏 ? 四、煎膏剂的制备方法 第五节 煎膏剂 01 04 03 02 相对密度 微生物限度 不溶物 装量 第五节 煎膏剂 质量检查 第五节 煎膏剂 五、煎膏剂的用药指导 1.煎膏剂含糖量较高，糖尿病患者或其他不适宜大量使用蔗糖的患者，应避免服用煎膏剂； 2.服用时用干燥洁净的工具量取适量，放入杯中，用白开水冲入搅匀，使之溶化，口服含化，慢慢下咽。 CONTENTS 一、流浸膏剂与浸膏剂的含义与特点 流浸膏剂系指饮片用适宜的溶剂提取，蒸去部分溶剂，调整至规定浓度而制成制剂，除另有规定外，流浸膏剂每1ml相当于原饮片1g。 浸膏剂系指饮片用适宜的溶剂提取，蒸去部分或全部溶剂，调整至规定浓度而制成的制剂，除另有规定外，浸膏剂1g相当于原饮片2-5g。 第六节 流浸膏剂与浸膏剂 除另有规定外，流浸膏剂用渗漉法制备，也可用浸膏剂稀释制成； 流浸膏剂久置若产生沉淀时，在乙醇和有效成分含量符合品种项下规定的情况下，可滤过除去杂质； 除另有规定外，应置遮光容器内密封，流浸膏剂应置阴凉处贮存。 二、流浸膏剂与浸膏剂的质量要求与检查项目 第六节 流浸膏剂与浸膏剂 第六节 流浸膏剂与浸膏剂 三、流浸膏剂的制备 第六节 流浸膏剂与浸膏剂 三、浸膏剂的制备 第六节 流浸膏剂与浸膏剂 四、流浸膏剂与浸膏剂的用药指导 由于流浸膏剂与浸膏剂大多数的提取溶剂为乙醇，少数为水，因此，在使用过程中，应注意适用人群，对乙醇过敏或从事驾驶、高空作业等人群慎用或禁用，另由于流浸膏剂与浸膏剂大多数为粘稠，因此用前需要开水冲开溶化或稀释后服用，随后再引用足量的水。 CONTENTS 一、酒剂与酊剂的含义与特点 酒剂又称药酒，系指饮片用蒸馏酒提取制成的澄清液体制剂。 酊剂系指饮片用规定浓度的乙醇提取或溶解制成的澄清液体制剂。 第七节 酒剂与酊剂 生产内服酒剂应以谷类酒为原料 可用浸渍法、渗漉法或其他适宜方法制备 生产酒剂所用的饮片一般应适当粉碎 二、酒剂与酊剂的质量要求与检查项目 酒剂的质量要求 第七节 酒剂与酊剂 可加入适量的糖或蜂蜜调味； 配制后的酒剂需静置澄清，滤过后分装于容器中，在储存期间允许有少量摇之即三的沉淀； 标题文本预设 酒剂应检查乙醇含量和甲醇含量； 除另有规定外酒剂应密封，置于阴凉处贮存。 总固体 乙醇量 甲醇量 装量 微生物限度 第七节 酒剂与酊剂 项目检查 第七节 酒剂与酊剂 除另有规定外，酊剂应遮光，密封置阴凉处 除另有规定外，酊剂应澄清，久置允许有少量摇之易散的沉淀 酊剂可用溶解、稀释、浸渍和渗漉法等法制备 二、酒剂与酊剂的质量要求与检查项目 酊剂的质量要求 01 04 03 02 乙醇量 装量 甲醇量 微生物限度 检查项目 第七节 酒剂与酊剂 第七节 酒剂与酊剂 三、酒剂与酊剂的制备方法 酒剂 1.冷浸法 2.热浸法 酊剂 1.溶解法和稀释法 2.渗漉法 3.浸渍法 第七节 酒剂与酊剂 第七节 酒剂与酊剂 四、酒剂与酊剂的异同点 酒剂一般按验方或秘方制