《中药资源评估指导原则》(征求意见稿)起草说明.docxVIP

附件2 《中药资源评估指导原则》（征求意见稿） 起草说明 一、起草背景 《药品注册管理办法》《中药注册管理补充规定》（国食药监注〔2008〕3号）中规定“保障中药材来源的稳定和资源的可持续利用”。2014年，食品药品监管总局批准《中药注册管理中的资源评估和对策研究》为政策研究课题，委托中国中医科学院中药资源中心开展研究，主要目标是起草《中药资源评估技术指导原则》（以下简称《指导原则》）。 接到任务后，课题组组织食品药品监管总局、国家中医药局、中国中医科学院、中国医学科学院、中国食品药品检定研究院、北京大学、天津大学等单位的20余名专家讨论制定了研究方案和计划。课题组按计划推进并与食品药品监管