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中药粉针的摇篮——— 哈药集团中药二厂;中药粉针剂的:;哈药集团中药二厂——位于北方名城哈尔滨;哈药集团中药二厂——占地面积23万平方米,拥有五个生产车间,三条粉针生产线;固定资产约5.6亿元;采用DCS系统控制的中药全流程自动提取生产线;目前我们这条生产线在国内生产线在国内还是唯一的一条,在国际上也是处于领先地位。;建有恒温恒湿自动空气循环的高架立体库;我们有一个年轻的、专业的领导核心;我们拥有一个由4位博士和36位硕士组成的实力雄厚的科研队伍;;我们也拥有全国的营销网络和售后服务队伍。;在2002年5月,我们全厂共八个剂型112个品种一次性通过了国家的GMP认证;在黑龙江省我们是第一家全厂通过GMP认证的中药企业。;哈药集团——中药二厂;内容提纲;中药粉针剂基本知识;中药粉针剂的基本概念;中药注射剂的优点: ;注射用无菌粉末;;安全性更强 疗效更确切 质量更稳定 保持时间更长;具体表现在:;有效成分量化标准更高:;;产品质量稳定性更强;对不溶性微粒严格控制;甚可直接危及生命。经我厂科研人员研究,中药水针中的微粒含量较高,并且在贮存过程中,双黄连水针微粒从3个月开始不断增加,很容易造成产品质量不合格,而粉针在贮存期内微粒几乎无变化。 ;4、对有害物质进行限量控制;草酸盐及树脂 草酸盐及树脂进入血液,易于沉积在人体的肝、脾、肾等脏器,此类成分对脏器损伤严重 钾离子 钾离子进入血液则会造成心肌细胞的渗透压加大,增加心肌细胞负载,不利于心脏疾病的治疗 ; 与水针剂相比,中药粉针剂质量标准中增加了多项安全指标,并对不溶性微粒,重金属,砷盐,蛋白质等分别作了限量要求,使安全性大大增加。;对比国内其他中药注射剂生产厂家的 绝对技术优势 1、拥有GAP标准化原料药基地 2、世界领先的生产工艺和设备 3、国内率先应用指纹图谱技术;; 我厂对原料药材严格控制,对品种、当地气候、土壤条件、水质进行了评估,在种植、采收、加工养护等管理上均进行规范化高标准控制,确保原料的均一、可控。;我厂中药粉针剂的生产采用了具有国际先进水平的全自控现代化提取装备,整线DCS系统控制,所有工艺参数均由计算机自动控制自动采集,生产过程自动控制;生产工艺全部引进国际先进设备;从投料、加溶媒、分离、浓缩、除渣等均由程序化自动完成,杜绝了人为的不确定因素,使产品质量达到了均一、稳定 ;国家药监局规定,截止2004年底中药注射剂没有指纹图谱的将被取消批准文号;如何保证中药指纹图谱的实施? ;我厂自1998年开始指纹图谱技术的研究,丹参粉针剂的指纹图谱已经研究成功,并已经将指纹图谱作为生产时的内控标准执行,在国内我们是唯一的 ;注射用丹 参产品知识;*;心血管药理作用;心血管药理作用;神经细胞保护作用;抗氧化作用;对血液流变学作用;保护和促进组织修复;TXB2:血栓烷B2能促进血小板聚集促进血栓形成; 6-Keto-PGF1а:6-酮-前列腺素F1а能抑制血小板的聚集和血栓形成; ET:血管内皮收缩因子,最强烈的缩血管物质,作用强烈而持久;正常情况下两者的比例保持平衡,脑缺血及再灌注损伤时,两者的比例失调,导致血管痉挛,血栓形成。丹参活血化瘀,养血补血,黄芪补一身之气。合用对急性脑梗塞患者能降低TXB2含量,升高6-Keto-PGF1а含量,调节两者的比例,发挥抗血栓作用。 ; NO:血管内皮舒张因子,很强烈的舒血管及抗血小板聚集、抗血栓形成作用。丹参通过调节血管内皮细胞分泌,减少ET的释放,增强NO的活性,而达到治疗目的。;抗肿瘤作用;*;临床应用广泛;1、扩张血管作用;[临床应用] ;慢性肺原性心脏病合并顽固性心力衰竭,属中医肺涨、喘症范畴。主要病理因素为虚、痰、瘀、水。现代医学认为,慢性肺心病患者由于呼吸道感染严重,长期缺氧,高碳酸症,细菌毒素和电解质紊乱等因素,产生继发性红细胞增多症。红细胞压积超过55%~60%,血粘度明显升高,血流阻力随之升高,引起肺动脉高压,在心肺功能损害的基础上产生肺心病顽固性心力衰竭。 ;2、改善微循环障碍的作用;3、改善血液流变学;临床观察:对血液流变学指标异常,有心肌梗塞倾向者使用丹参粉针后,疗效显著 ;4、抑制血小板聚集;5、耐缺氧作用;6、抗脂质过氧化和清除自由基; 氧自由基是人体每天经过代谢作用后所产生的氧化产物,体内存积过多的自由基会破坏细胞膜,使细胞失去稳定性,不能正常运作。 丹参有清除自由基的作用,保护细胞膜不受破坏,其机理是提高超氧化歧化酶(SOD)的活性,减少自由基,延缓细胞衰老和死亡。 ;在缺血性脑血管疾病中,由于缺血及再灌注损伤脑组织中的自由基增多,攻击了细胞膜上的不饱和脂肪酸而产生过氧化脂质(LPO),从而影响细胞转运功能,引起

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