珠海市药品零售企业经营质量管理规范（gsp）认证证书补发.docVIP

珠海市药品零售企业经营质量管理规范（GSP）认证证书补发 一、行政许可项目 药品零售企业《药品经营质量管理规范》（GSP）认证证书补发。 二、行政许可内容： 药品零售企业《药品经营质量管理规范》（GSP）认证证书补发。 三、行政许可依据： 1、《中华人民共和国药品管理法》； 2、《中华人民共和国药品管理法实施条例》； 3、《药品经营质量管理规范》及认证管理办法； 4、《广东省药品经营质量管理规范认证（GSP）管理办法（试行）》。 四、行政许可数量： 无数量限制。 五、行政许可条件： 取得《药品经营质量管理规范》认证证书的企业。 六、申请材料目录 资料编号1：《药品经营质量管理规范》认证证书补发申请表； 资料编号2：在《珠海特区报》或《珠江晚报》上登载的遗失声明全页原件； 资料编号3：《药品经营许可证》副本和《营业执照》副本复印件； 七、申请材料要求： 1、申报材料应真实、完整、不得涂改，统一用A4纸打印或复印，按顺序装订成册； 2、所有申报材料加盖公章； 八、申请表格 《药品经营质量管理规范》认证证书变补发请表； 九、行政许可申请受理机关： 珠海市食品药品监督管理局 受理地点：珠海市红山路230号（市行政服务中心二楼） 受理时间：每周一至周五上午8：30—12：00，下午14：30—17：30（周五下午14：30—16：30）。 十、行政许可决定机关： 珠海市食品药品监督管理局 十一、行政许可程序： 申请人到珠海市食品药品监督管理局业务受理窗口提交申请材料----窗口受理----珠海市食品药品监督管理局审核----审批结果网上公告----符合规定的，通知申请人到受理窗口领取审批结果。 十二、许可时限： 自受理之日起，20日内作出行政许可决定，以上时限不包括申请人补正材料所需的时间。 十三、行政许可证件及有效期限： 补发《药品经营质量管理规范认证证书》，有效期不变。 十四、许可的法律效力 在规定时间内未能通过GSP认证，必须停止药品经营活动。 十五、许可收费 按有关部门规定收费。 十六、许可检查 1、日常监督检查。 2、认证后2年内跟踪检查。 3、专项检查。 十七、行政许可年审或年检 无。 十八、受理咨询与投诉机构： 咨询：珠海市食品药品监督管理局流通科 电话：0756－2287191； 投诉：珠海市食品药品监督管理局监察室 电话：0756－2298403。 注：以上期限以工作日计算，不含法定节假日。