药物制剂工程技术与设备 第二版课件 教学课件 ppt 作者 张洪斌 主编 汤青 郑鹏武 副主编4-2-3 输液剂车间设计.PPTVIP

4.2.3 大输液车间工艺设计 1. 大输液车间设计一般性要点： (1) 按包装容器分为复合膜、玻璃瓶、塑料容器装输液工艺； （2）设计时要分区明确，其生产过程一般包括原辅料的准备、浓配、稀配、包材处理（瓶外洗、粗洗、精洗等）、灌封、灭菌、灯检、包装等工序。图4-65 进出输液车间的人流、物流路线 （3）熟练掌握工艺生产设备是设计好输液车间的关键， 图4-66为我国较为常用的玻璃瓶输液生产线。 (4)配液流程图: 2．大输液车间一般性技术要求 （1）控制区规定；温度、相对湿度。（2）洁净生产区一般高度为2.7米左右较为合适，吊顶内部高度需为2.5米。（3）地面、隔墙、墙与墙、墙与地面、墙与吊顶之间的处理；（4）地漏；（5）排热、排湿、防腐与通风等。（6）纯化水和注射用水管道设计时要求650C回路循环，管道安装坡度一般为1‰～3‰，不锈钢材质。支管盲段长度不应超过循环主管管径的六倍。（7）不同环境区域要保持5-10Pa的压差，一万级洁净区对十万级洁净区保持5-10Pa的正压，十万级洁净区对一般生产区保持5-10Pa的正压。 3．车间设计举例 图4-68塑料瓶装大输液车间。选用塑料瓶二步法成型工艺，具体布置见图。 年产1000万瓶的大输液车间 脂肪乳输液生产车间 * 微孔滤膜 砂滤器 输送泵 浓配罐 稀配罐 注射用水 精滤器 输送泵 灌装机 上 瓶 外 洗 粗洗 精洗 灌装 塞塞 轧盖 下 瓶 灭 菌 贮料 配料 化验 浓配 稀配 三更 缓冲 调炭 工具消毒 洗衣 男更 女更 换 鞋 门 厅 值班 清洗 洗手 漂洗 胶塞清洗 凉 瓶 灯 检 包 装 贴 签 更衣 人流 瓶子 *