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政策背景 核心问题 质量保证基础 监控手段 开展质量评价的难点 打破僵局 质量评价从此变得简单 质评第一步—中心端制定质控计划 质评第二步—中心端发布回报表格 质评第三步—实验室下载回报表格 质评第四步—实验室录入并上报数据 质评第五步—中心端收集数据(1)-下载 质评第五步—中心端收集数据(2)-浏览 质评第六步—中心端确定靶值(1)-统计 质评第六步—中心端确定靶值(2)-录入 质评第七步—评价(1)—设定评价指标 质评第七步—评价(2)—生成评价报告 质评第八步—实验室下载报告 质评第九步—汇总(1)—实验室总成绩 质评第九步—汇总(2)—实验室分项成绩 监控(1)—室内质控 Levey-Jennings图 监控(2)—室内质控Z分数图 监控(3)—室内质控Youden图 监控(4)—室内质控累积和图 监控(5)—统一质控物下IQC比对报告 监控(6)—统一质控物下IQC累计汇总报告 监控(7)—统一质控物下IQC不精密度评价 监控(8)—统一质控物下IQC不准确度评价 DigitLab数字检验网——临检中心投入最小、开通最快、维护最及时 欢迎加入DigitLab数字检验网 北京智方科技开发有限公司 Email:luowg@ 罗文高 2006年3月卫生部发出了加强医疗机构间检查结果互认的通知。明确要求各级地方卫生行政部门和医疗机构要积极探索并逐步推广开展医疗机构间检查互认的有效措施, 通知同时要求,开展医疗机构间检查互认工作必须首先要保证医疗质量和医疗安全。各级地方卫生行政部门应加强对医疗机构医疗质量的监督管理。 在此通知精神的指导下,全国各地卫生行政部门都纷纷开展“一单通”工程。 目前各地开展此项工作的进展比较缓慢,核心的问题是地方卫生行政部门缺乏对实验室检验质量进行监督管理的有效手段。 鉴于各实验室所用的仪器、试剂及相关检测环境及条件各不相同,同一检验样本在不同实验室进行检测,其结果各不相同。如何将差异程度控制在许可范围之内,是实现检验结果互认的前提条件。 实验室室内质量控制(IQC)是由实验室的工作人员采用一系列统计学的方法,连续地评价本实验室测定工作的可靠程度,判断检验报告是否可发出的过程。 一个实验室出具的检验报告,能否被其他实验室认同,关键在于该实验室在检验报告发出前,必须开展了合格室内质控。 目前所有实验室都被要求按照国家标准每天进行室内质控活动,只有当同批的质控结果良好,本批患者分析报告的质量才可以发出。 实验室间检验结果互认,等价的要求是实验室的室内质控结果的互认。 这就要求卫生行政部门集中收集各实验室的IQC数据,监测和控制实验室当期测定工作的精密度和准确度的改变状况,并向辖区内的所有实验室动态发布质量评价报告。 有条件的地方,若能够实现统一质控品,则可以进一步开展IQC室间比对计划,以确定实验室内和实验室间不精密度。各实验室也可据此提高常规测定工作的批间、批内标本检测结果的一致性。 行政力度弱:临检中心作为开展质量评价的业务部门,本身没有被授予行政执法的权力。 人力资源紧张:IQC数据量大,频度高,而临检中心的数据采集方式比较原始,无力应对。 实验室阻力大:大量的实验室由于尚未上LIS,无法实现IQC数据的自动收集、整理和上报。因此开展IQC质评也给实验室带来巨大的工作量。 资金紧张:临检中心普遍资金紧张,在没有得到政府的支持下,几乎无力来承建和维护质量评价系统。 1、卫生行政部门牵头,并在财政上予以支持 要想在区域内开展质量评价与监控业务,必须集中各方面的合力: 2、临检中心全面规划质评系统的建设 3、医院实验室的积极配合与配套系统的建设 4、软件开发商的实力 “DigitLab数字检验网”——各级临检中心开展实验室质量评价的理想平台 实验室可以: 上传质控数据 浏览质评报告 临检中心可以: 监控质控数据 发布质评报告 选专业 设项目 发布质控计划 定参与质评的实验室 定质控物 根据专业要求 生成数据回报表格 发布表格 浏览表格 选专业 选质控计划 下载回报表格 选专业 选质控计划 上报并审核数据 录入数据 收集实验室上报的质控数据 已收集到数据 图示数据分布 靶值统计 设定统计方式:按样本、按方法、按仪器、按试剂等 设定分组范围:全部、按地区、按等级等 设定过滤畸异点的规则 统计结果: 靶值、SD、CV 实验室数、范围、最大最小值、数据分布 在设定参比实验室下,可以输入靶值 设定统计方式:按样本、按方法、按仪器、按试剂等 以参比实验室的测量值作为质控物的靶值 设定质评输出参数 选择靶值 设定报告标题 选择质评项目 设定评价指标 生成评价报告 将报告发布到互联网上 对每个项目每个批号输出:靶值、测定值、允许范围、PT评价、VIS得分等 PT分布 对每个项目每个批号输出:靶值、测
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