2019年XX汽贸有限公司阿胶配方颗粒工艺规程05.docxVIP

PAGE 1 第 PAGE 14页/总10页 第1页/总9页 1 目的：本标准规定了阿胶配方颗粒的生产工艺、流程、设备、卫生及原辅料、待包装产品、成品质量标准等。 2 范围：本标准适用于阿胶配方颗粒生产的全过程。 3 责任人：车间主管、工艺监督员、岗位操作工、质量监督员。 4 内容： 4.1 引用标准和文件 《中华人民共和国药典》（现行版） 国家药品监督管理局：《药品生产质量管理规范》（现行版） 4.2 产品基本信息 产品名称 阿胶配方颗粒 剂型 颗粒剂 汉语拼音 EjiaoPeifangKeli 性状 本品为黄白色至黄色的颗粒；气微，味淡。 产品代码 P1001 规格 1.5g/袋或500g/袋或250g/瓶 来源 本品为马科动物驴Equusasinus L.的干燥皮或鲜皮经煎煮、浓缩制成的固体胶制成的配方颗粒。 功能主治 补血滋阴，润燥，止血。用于血虚萎黄，眩晕惊悸，肌痿无力，心烦不眠，虚风内动，肺燥咳嗽，劳嗽咯血，吐血尿血，便血崩漏，妊娠胎漏。 使用范围 中药配方颗粒单独使用或作为含有该药中成药组方的中间品。 包装规格 1.5g/袋:复合膜包装，1箱x20盒x100袋; 500g/袋:铝袋包装。 250g/瓶：塑料瓶包装，30瓶/箱 用法用量 供配方用，遵医嘱。 贮藏 密封。 有效期 3年 4.3批量（按联袋包装计）： 4.3.1 15万小袋 4.3.2 30万小袋