宣肺清痰饮治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期的临床疗效观察及作用机制研究.docx

宣肺清痰饮治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期的临床疗效观察及作用机制研究 湖南屮医药大学第二附属医院湖南长沙410007 【摘 要】目的：本研究通过临床观察宣肺清痰饮治疗慢性阻塞性肺疾病急性加 重期的临床疗效及对相关炎症细胞因子的影响。方法：将60例慢性阻塞性肺疾 病急性加重期患者随机分为对照组和试验组，每组各30例，对照组单纯应用西 医常规治疗，试验组在西医常规治疗的基础上联合宣肺清痰饮治疗，观察两组临 床临床疗效及相关炎症细胞因子的变化。结果：1 ?治疗后两组患者症状、体征较 治疗前均有改善，而试验组优于对照组（P0.05）； 2?治疗后两组患者IL?8、 IL-lbeta;TNF-alpha;水平较治疗前均有下降，而试验组优于对照组（P0.05）； 3.试验组疗效优于对照组（PV0.05）。结论：1.宣肺清痰饮是治疗AECOPD的有 效方剂。2.宣肺清痰饮能同时降低IL?8、IL-lbeta; TNF-alpha;水平。 【关键词】宣帅清痰饮；慢性阻塞性帅疾病；疗效；炎症细胞因子 慢性阻塞性肺疾病（Chronic Obstructive Pulmonary Disease, COPD, 简称慢阻肺）是一种以持续气流受限为特征的可以预防和治疗的疾病，其气流受 限不完全可逆并呈进行性发展［1］。急性加重和合并症影响患者整体疾病的严重 程度［2］,严重者可致残，给社会、家庭、个人带來了巨大的负担。世界卫生组 织（WHO）公布，至2020年COPD将位居世界疾病经济负担的第5位，并成为 第3大死因，疾病致残率也将上升到第5位⑶。因此，有效控制COPD的发作 次数和病情的进展对改善患者的生活质量及缓解社会压力有重大意义。本文通过 探讨宣肺清痰饮的临床疗效以该方对细胞因子的影响，來找到更好的中西结合治 疗方法及探讨作用机制。 临床资料与方法 1临床资料 1.1病例来源：60例观察对象来白2014年8月至2015年1月于湖南中 医药大学第二附属医院呼吸内科符合纳入标准的COPD急性加重期住院患者。 2疾病诊断标准 2.1根据中华医学会呼吸病学分会慢性阻塞性肺疾病学组制订的《慢性 阻塞性肺疾病诊治指南》（2013年修订版）⑴及《慢性阻塞性肺疾病诊断、处理 和预防全球策略》（2011年修订版）⑶中有关内容制定。 COPD诊断标准：根据临床表现、体征、危险因素接触史及实验室检查 等资料综合分析确定。COPD的主要症状为慢性咳嗽、咳痰和（或）呼吸困难及 危险因素接触史。存在不完全可逆性气流受限是诊断COPD的必备条件。肺功能 测定是诊断COPD的金标准。吸入支气管舒张剂后FEVl/FVClt;70%可确定为 不完全可逆性气流受限。 2.2AECOPD的诊断标准：在COPD病程中，有或无明显诱因，患者呼吸 道症状迅速恶化，表现为咳喘加重、咳痰和呼吸困难程度加垂，痰量增多，呈脓 性或粘液脓性等炎症明显加重表现，可伴或不伴发热，这些表现超出了患者日常 的变异。 2.3中医诊断标准：根据《中药新药临床研究指导原则》⑷中“咳嗽”、 “喘证”、“肺胀”制定COPD急性加重期诊断标准。 主症：咳嗽，气短，动则气喘，痰多色黃或白。 兼症：或恶寒发热，或口渴，或胸闷不能平卧等，舌质红苔红或黄。 具各主症即可。 3 ?病例选择 3.1病例纳入标准： 符合西医COPD临床诊断标准和急性加重期标准，并处于急性加重期5 天以内，且入院前未全身应用糖皮质激素；符合中医证候诊断标准；男女不限, 年龄在50?80岁；肺功能分级（吸入支气管舒张剂后）I?111级者；患者签署知 情同意书，愿意接受本方案的要求并配合治疗观察者； 3.2病例排除标准： 合并严重心血管、肝、肾、造血系统原发疾病及肺结核、肺癌等呼吸系 统其他疾病，对本试验药物有过敏史及其他影响疗效判断者；呼吸衰竭者或需要 机械通气者。 3.3终止试验标准： 服药过程中，出现严重不良反应者；出现严重并发症或病情迅速恶化着 应终止试验。 4试验方法 4.1临床分组： 采用随机对照临床试验设计，试验组与对照组按1分配，每组各30 例。在PEMS3.1统计软件包中输入样本量60例、组数2组，可得出随机分组及 随机号。两组患者在性别构成、年龄分布、病程分布、治疗前肺功能分级等方面 比较，P均〉0.05,差异无统计学意义，具有可比性。 4.2治疗方法： 对照组：对照组不使用任何中草药或中成药治疗，单纯应用西医治疗。 具体方案：①抗感染：莫西沙星注射液400mg,静脉滴注，1次/日（急性加重 期多由感染引起，抗生素的选择参考慢阻肺指南，因莫西沙星可覆盖流感嗜血杆 菌、肺炎链球菌等常见致病菌，虽患者致病菌不完全一致，但为减少不同抗生素 使用对研究结果的影响，故统一釆用该药抗感染治疗）；②解痉、平喘：多索茶 碱0.3g,静脉滴注，1次