格斯雅汇-医药研究检测中心项目环境影响报告表.doc

23 - 一、建设项目基本情况 项目名称 格斯雅汇-医药研究检测中心项目 建设单位 格斯雅汇（天津）有限公司 法人代表 宋洪海 联系人 刘其鹏 通讯地址 天津空港经济区环河北路80号空港商务园东区E7楼502 联系电话传 真 邮政编码 301712 建设地点 天津空港经济区环河北路80号空港商务园东区E7楼5层 （经度：117.392361°，纬度：39.161094°） 立项审批部门 天津港保税区行政审批局 批准文号 津保自贸投[2017]137号 项目代码 2017-120331-73-03-004933 建设性质 新建 行业分类及代码 医学研究和试验发展M7340 占地面积 (平方米) 3109.44 绿化面积 (平方米) / 总投资 (万元) 6000 环保投 资(万元) 73 环保投资占总投资比例 1.2% 评价经费 (万元) 3.2 预期投产日期 2019年7月 工程内容及规模 项目由来 格斯雅汇（天津）有限公司拟投资6000万元，购置天津空港经济区环河北路80号空港商务园东区E7楼第5层建设格斯雅汇-医药研究检测中心项目（以下简称“本项目”）。本项目建筑面积3109.44m2，设置分析检测实验室和合成实验室，主要对药品阿加曲班中间体进行合成研究，然后通过对其合成产物进行检测，以保证原料药纯度更高、制剂效果更好的目的。本项目检测实验室只针对合成实验室的物质，不接收外委检测物质。本项目最大研究批次为175批次/年。 本项目四至：东侧和南侧为空地，西侧为天津天保建设发展有限公司和天津泰达滨海清洁能源集团有限公司（商务园E6号楼），北侧为天津华大基因科技公司（商务园E3号楼）。本项目地理位置见附图 1，周边环境简图见附图 2。 根据《天津港保税区行政审批局关于“格斯雅汇-医药研究检测中心项目”备案的证明》（津保自贸投[2017]137号）以及《国民经济行业分类》（GB/T4754-2017），本项目国民经济行业分类和代码为“M 科学研究和技术服务业-73 研究和试验发展-7340 医学研究和试验发展”；根据《建设项目环境影响评价分类管理名录》（中华人民共和国环境保护部第44号令，2017年9月1日起实施，2018年4月28日修正）要求，本项目行业类别为“三十七、研究和试验发展”中“108、研发基地”中“其他”，应编制环境影响评价报告表。依据HJ610-2016《环境影响评价技术导则 地下水环境》，本项目行业类别为“Ⅴ社会事业与服务业-164、研发基地”，环评类别为报告表，地下水环境影响评价类别为Ⅳ类，不需开展地下水环境影响评价。 根据《市环保局关于环评文件落实与排污许可制衔接具体要求的通知》（津环保便函[2018]22号），需将排污许可纳入环评文件。根据环境保护部令45 号《固定污染源排污许可分类管理名录（2017 年版）》，建设单位应根据相关文件完善排污许可申报。 受格斯雅汇（天津）有限公司的委托，我单位（天津市咏庆环境工程技术咨询有限公司）承担了该项目的环境影响评价工作。我公司在实地踏勘和类比调查的基础上，编制了本项目环境影响报告表。 二、产业政策、选址、规划及环保政策符合性分析 1、产业政策符合性 手性合成定义：通过底物分子的非手性部分与试剂作用后转变成手性部分，得到不等量的立体异构体的反应。本项目为医药类研发，本项目中间体2在催化剂作用下生成中间体3属于手性合成，属于国家发展与改革委员会第21号令《产业结构调整指导目录（2011年本）》（2013年调整）中第一类“鼓励类第十三、医药”中的“1、拥有自主知识产权的新药开发和生产，天然药物开发和生产，新型计划生育药物（包括第三代孕激素的避孕药）开发和生产，满足我国重大、多发性疾病防治需求的通用名药物首次开发和生产，药物新剂型、新辅料的开发和生产，药物生产过程中的膜分离、超临界萃取、新型结晶、手性合成、酶促合成、生物转化、自控等技术开发与应用，原料药生产节能降耗减排技术、新型药物制剂技术开发与应用”。 本项目不属于《天津市禁止制投资项目清单》（津发改投资〔2015〕121号）规定的淘汰类和禁止类项目。 因此，本项目符合国家及天津市产业政策。 2、选址合理性及环境相容性 经现场踏勘，本项目四至：东侧和南侧为空地，西侧为天津天保建设发展有限和天津泰达滨海清洁能源集团有限公司（商务园E6号楼），北侧为天津华大基因科技公司（商务园E3号楼）。本项目用地性质为其他商服用地，根据GB/T4754-2017《国民经济行业分类》，本项目行业类别及代码为“M 科学研究和技术服务业-73 研究和试验发展-7340 医学研究和试验发展”，与本项目用地性质符合。 本项目主要进行药品中间体的研究，研究过程中使用到的最大器皿容积为2L，仅为小试，不涉及中试及以上