生物医药研发实验室项目(海华生物医药技术公司)环境影响报告.doc

PAGE 1 建设项目基本情况 项目名称 生物医药研发实验室项目 建设单位 青岛海华生物医药技术有限公司 法人代表 邵奇鸣 联系人 窦木林 通讯地址 青岛市西海岸新区望江路23号 联系电话传真 / 邮政编码 266500 建设地点 青岛市西海岸新区望江路23号 立项审批 部门 青岛经济技术开发区经济发展局 批准文号 2018-370211-73-03-000004 建设性质 新建■ 改扩建□ 技改□ 行业及类别代码 M7340医学研究和试验发展 占地面积 (平方米) 6000 绿化面积 (平方米) / 总投资 (万元) 6000 其中环保投资 (万元) 180 环保投资占总比例 3% 评价经费 (万元) / 预期投产日期 2018年10月 工程内容及规模： 1、项目背景 青岛海华生物医药技术有限公司创立于2016年底，主要从事生物医药、兽药（中、化药）药效学、及兽用生物制品的安全性及有效性评价工作，也将作为实验动物公共服务平台为山东省及华北地区的科研、教学、生物医药企业提供专业的、优质的动物实验服务。因为业务发展的需要，青岛海华生物医药技术有限公司拟租赁青岛海润检测股份有限公司已建成的地下两层实验室投资建设“生物医药研发实验室项目”，主要进行生物医药科技领域的技术研究、技术转让、技术服务、技术咨询、检测服务以及化妆品检验、农药检验、动物检验检疫服务等；不涉及生物危害、化学危害、放射危害和转基因方面的动物实验。本项目预计于2018年10月建成投产。 根据《产业结构调整指导目录（2011年本）》（2013年修订），项目属于鼓励类（十三、医药，7、实验动物标准化养殖及动物实验服务）项目，因此，项目建设符合国家产业政策。 根据《中华人民共和国环境影响评价法》和《建设项目环境影响评价分类管理名录》的要求，本项目需编制环境影响报告表。为此，青岛海华生物医药技术有限公司委托青岛华益环保科技有限公司承担该项目的环境影响评价工作，我公司接受委托后，立即组织有关技术人员对工程场址及其周围环境进行了详尽的实地勘查和相关资料的收集、核实与分析工作，在此基础上，编制了《青岛海华生物医药技术有限公司生物医药研发实验室项目环境影响报告表》。 2、建设项目基本情况及周边环境状况 本项目位于青岛市西海岸新区望江路23号，具体位置详见附图1。项目周边主要为空地、规划道路以及在建工地等，周围环境情况及敏感目标示意图详见附图2、附图3。 3、项目规模及建设内容 本项目租用青岛海润检测股份有限公司已建成的地下两层实验室进行建设，总建筑面积约为12000m2。其中地下一层主要分为普通实验区和二级生物安全实验室，地下二层主要为普通实验区；二级生物安全实验室采用独立的废气处理装置和送排风系统。每层均配套设有动力设施房间、辅助设施、办公室、库房及走廊。同时，项目新建1座污水处理站，用于处理实验动物饲养废水、实验器材清洗废水以及灭菌蒸汽冷凝水。具体建设内容详见下表。 表1 项目建设内容一览表 工程类别 楼层 实验分区 建设内容 使用功能 主体工程 地下一层 普通实验区 （普通级实验动物饲养区） 普通级实验动物饲养室 普通级动物适应性饲养 普通级实验动物检疫室 动物出入口 动物进出通道 操作间 进行动物实验操作 动物准备室 实验动物手术前准备 解剖室 实验动物解剖 手术室 实验动物手术 清洗消毒室 笼器具清洗 人员进出通道 人员进出更换衣服 二级生物安全实验室 （效检实验区-负压） 大动物效检室 主要用于兽用生物制品的安全性检验和效力检验 隔离室 大动物隔离饲养 SPF鸡效检室 主要用于兽用生物制品的安全性检验和效力检验 SPF大小鼠饲养室 主要用于药效学评价试验 洗消间 清洗消毒 动物解剖室 实验动物解剖 操作间 进行实验操作 人员进出通道 人员进出换鞋、更衣、洗澡等 动物进入通道 大动物进入设施 灭菌前、后室 灭菌前室对出效检区设施物品进行灭菌，灭菌后室仅对消毒灭菌的物品清洗，收集 二级生物安全实验室 二级生物实验室 主要进行试验样品检测 普通实验区 普通实验室 常规实验操作 病理实验室 对试验样品进行病理检测 细胞间 细胞培养、传代、冻存 地下二层 普通实验区（屏障级动物实验区-正压） 屏障级实验动物饲养室 屏障环境动物的饲养 屏障级实验动物检疫室 屏障环境动物的检疫 屏障级实验动物饲养间前室 实验动物实验操作 手术室、手术室前室 实验动物手术操作 男更、女更、换鞋区 更换隔离衣等进入屏障 物品暂存间 灭菌后物品的暂存 饲料暂存间 灭菌后饲料的存放 洗消后室 灭菌后笼器具、垫料、等洁物接收处 供试品室 屏障内供试品存放 普通实验区（屏障外区域） 解剖室 用于实验动物麻醉和解剖 实验室 用于实验动物实验 接收室 用于实验动物接收 洗消前