编 号
技术转移标准管理规程 颁 发 部 门 质量管理部
生 效 日 期 年 月 日
起 草 人 审 核 人 批 准 人
日 期 年 月 日 日 期 年 月 日 日 期 年 月 日
发送部门 质量管理部、生产技术部、 QA部、 QC部、注册部
1. 目 的
建立一个技术转移的标准管理规程,规范技术转移的相关过程。
2. 范 围
牵扯到技术转移的相关过程。
3. 责任人
质量管理部、生产技术部、 QA部、QC部、仓储部、财务部、注册部相关负责人。
4. 内 容
4.1 定义
药品技术转移是指将药品的知识、技术以及相关联的产品和工艺过程从研发方或持
有方转移到接收方的过程。
4.2
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