小儿止咳糖浆剂批生产记录.docVIP

陕西德福康制药有限公司 批 生 产 记 录 产品名称：　　　　　　　　 产品规格：　　　　　　　　　　　　　　　　 产品批号：　　　　　　　　 审核批准放行日期： 年 月 日 生产设备部 陕西德福康制药有限公司 陕西德福康制药有限公司 糖 浆 剂 生 产 日 汇 总 表 品名：小儿止咳糖浆剂 批号： 规格： 年 月 日 物 料 中 间 产 品 备 注 原辅料名称 批号 代号 化验单号 投料量（kg） 含 量 项目 含量（%） 甘草流浸膏 桔梗流浸膏 橙皮酊 氯化铵 蔗糖 苯甲酸钠 配液体积 （万ml） 回收液体积 （万ml） 玻璃瓶用量 （个） 标签用量 （张） 小纸盒用量 （个） 中纸盒用量（个） 纸箱用量 （个） 灌装数 （瓶） 理论数 （瓶) 生产数 （瓶） 灯 检 成 品 灯检数（瓶） 合格品数（瓶） 合格率（%） 成品数（瓶） 合格率（%） 入库数（瓶） QA： 复核人： 填表人： 批 生 产 指 令 单 品 名：小儿止咳糖浆剂 批 号： 规 格： 计划产量： 执行标准 《中国药典》2010版一部，现行版小儿止咳糖浆工艺规程、岗位标准操作程序（SOP）及相关SOP。 批生产处方 甘草流浸膏 30万ml 桔梗流浸膏 6万ml 橙皮酊 4万ml 氯化铵 2万g 蔗糖 1300kg 苯甲酸钠 4000g 工艺流程 领料→称量→制备→过滤→配料→二次过滤→灌装→包装 投料处方 原辅料名称 批号（编号） 净料量（kg） 检验单号 备注 签 发 人 签发日期 年 月 日 接 收 人 接收日期 年 月 日 领 料 送 料 单 品名：小儿止咳糖浆剂 批号： 计划产量： 品 名 批 号（编号） 规 格 单 位 数 量 生 产 厂 家 检 验 单 号 备 注 发 料 人 发 料 日 期 年 月 日 送 料 人 送 料 日 期 年 月 日 领 料 人 领 料 日 期 年 月 日 配 料 称 量 记 录 品 名 小儿止咳糖浆剂 代 号 批 号 批 量 规　 格 1.秤校验应在合格期内，称量前对台秤进行计量检查，确认台秤称量准确。 2.称量操作，称量人和复核人各自称量，称量结果分别记录。 3.称量人与复核人的称重偏差不得超过千分之三。 4.称重后应对物料及时贴上标签，内容为物料名称、物料重量、批号、称重日期、物料代码、操作人、复核人等。 设 备 编 码 精度 　　 配料地点 编码 操作项目 品名 称 量 容器重（g） 复 称 量 容器重（g） 称 量 药重（g） 复 称 量 药重（g） 称量人 操作日期 　 QA 签字 复称人 操作日期 　 监控日期 物料称量复称量偏差是否小于3‰