1月销售会安全性病例报告培训课件.pptx

安全第一 --上市后产品安全性病例报告诺华集团全国销售年会 ;目录;案例分享：反应停事件;为什么收集上市后产品安全性病例报告？-1;为什么收集上市后产品安全性病例报告？-2;什么安全性病例应该上报?;不良事件：病人或受试者使用药物过程中或之后出现的任何非预期的医学事件, 不考虑与药物治疗是否有因果关系。一个不良事件可能是任何不利或非预期的症状、体征(包括化验检查异常) 、疾病, 且与用药有时间的关联。 考虑时间相关性 不考???因果相关性 不考虑严重性与否 ;特殊情况：即使不伴有不良事件，也必须在24小时内报告;报告时限及报告途径;如何报告— 诺华“不良事件报告表”;如何在iPAD上“一键”报告;经验分享 - 1：避免漏报 ;经验分享 - 2：如何填写AE报告表;总结;THANK YOU