北京试验动物垫料生产许可证现场评审表动态-北京科委.pdf

北京市实验动物垫料生产许可证现场评审表 （动态） 评 分 备 序号 检查项目 检查方法 满分 得分 注 1 组织管理体系 （100 ） 1.1 ★被许可主体 1.1.1 被许可主体是公民者，应能够独立承担民事责任。 查工商行政许可 1.1.2 被许可主体是法人者，应有合法有效的独立法人证书。 证（营业执照）、 被许可主体是其他组织者，该组织应是依据国家有关法律法 税务登记证、组 1.1.3 规成立的合法组织。 织机构代码证等 1.2 管理系统 （100 ） 规章制度和标准操作规程（SOP ）是否进行过修订，是否与 查相应文件资料 1.2.1 15 生产条件相配套。 和现场条件 组织管理框架是否有变动，是否按照组织管理框架开展日常 查组织结构图或 1.2.2 15 工作，各部门和人员的职责是否得到贯彻落实。 人员工作记录 人员管理、机械设备管理、安全生产管理等规章制度在日常 1.2.3 15 工作中是否得到贯彻落实。 原料的选择原则和采购、储运的标准与技术要求在日常工作 1.2.4 10 中是否得到贯彻落实。 查相应文件资料 各种垫料的制作方法和质量控制标准在实际工作中是否得 1.2.5 和现场条件，注 15 到贯彻落实。 重查工作记录 1.2.6 各种垫料加工生产的SOP 在实际工作中是否得到贯彻落实。 15 各种仪器、设备使用与维护的SOP 在日常工作中是否得到贯 1.2.7 10 彻落实。 1.2.8 各种文件与记录资料的保存是否完好。 5 2 从业人员 （100 ） 2.1 基本要求（30 ） 是否保持着完善的专业技术队伍（如有垫料质量负责人、生 查专业培训证书 2.1.1 10 产技术负责人和质检人员）, 是否开展了继续教育。 和继续教育记录 人员福利、职业安全、劳动保护等保障措施是否得到有效落 查文件资料和现 2.1.2 10 实。 场条件 从业人员每年是否