注射用头孢曲松钠说明书泛生舒复.docVIP

注射用头孢曲松钠说明书 【药品名称】 通用名称：注射用头孢曲松钠 商品名称：泛生舒复 英文名称：Ceftriaxone Sodium for Injection 汉语拼音：Zhusheyong Toubaoqusongna 【成份】本品主要成份为头孢曲松钠。 化学名称为：（6R，7R）-7-[[（2-氨基-4-噻唑基）（甲氧亚胺基）乙酰]氨基]-8-氧代-3［［(1,2,5,6-四氢-2甲基-5,6-二氧代-1，2，4-三嗪-3-基)硫代］甲基］-5-硫代-1-氮杂双环［4.2.0］辛-2-烯-2-羧酸二钠盐三倍半水合物 化学结构式：O O C H 3 N O N O N a O O H H H N S S N N N C H 3 N a N S H 2 N O O H 2 O 3 1 2 , 分子式：C18H16N8Na2O7S3?3 1/2 H2O 分子量：661.59 Cas No：74578-69-1 本品辅料：无任何辅料。 【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末，无臭。在水中易溶，在甲醇中微溶，在三氯甲烷或乙醚中几乎不溶。 【适应症】本品适用于敏感菌所致的下列感染，如：脓毒血症，脑膜炎，播散性莱姆病（早、晚期），腹部感染（腹膜炎、胆道及胃肠道感染），骨、关节、软组织、皮肤及伤口感染，免疫机制低下病人之感染，肾脏及泌尿道感染，呼吸道感染，尤其是肺炎、耳鼻喉感染，生殖系统感染，包括淋病，术前预防感染。 【规格】按Ｃ18H18N8O7S3计算 1.0g 肌肉注射：配有1安瓿装2ml的1%盐酸利多卡因注射液 静脉注射：配有1安瓿装5ml或10ml的灭菌注射用水 【用法用量】 用药方法：配制后的溶液应立刻使用。 肌肉注射：本品0.25克或0.5克溶于1%利多卡因注射液2毫升中，1克溶于3.5毫升中用于肌肉注射,以注射于相对大些的肌肉为好,不主张在一处的肌肉注射 利多卡因溶液绝对不能用于静脉注射。 静脉注射：本品0.25克或0.5克溶于5毫升灭菌注射用水中,1克溶于10毫升中用于静脉注射,注射时间不能少于2～ 静脉滴注：静脉滴注时间至少要30分钟，本品2克溶于40毫升以下其中一种无钙的静脉注射液中：如氯化钠溶液，0.45%氯化钠+2.5%葡萄糖注射液，5%葡萄糖，10%葡萄糖，5%葡萄糖加6%葡聚糖，6～10% 标准剂量：成人及12岁以上儿童：通常剂量是1～2克，每一次（每24小时）。危重病例或由中度敏感菌引起之感染，剂量可增至4克，每日一次。 新生儿、婴儿及12岁以上儿童：建议以下剂量每日使用一次。 新生儿（14天以下）每日剂量为按体重20～50毫克/千克。不超过50毫克/千克，无需区分早产儿及足月婴儿。 婴儿及儿童（15天至12岁）每日剂量按体重20～80毫克/千克。 体重50千克或以上的儿童，应使用通常成人剂量。 静脉用量按体重50毫克/千克以上时，输注时间至少要30分钟以上。 老年病人：按成人推荐剂量用药，无须变更。 疗程：疗程取决于病程。与一般搞菌素治疗方案一样，在发热消退或得到细菌被清除的证据以后，应继续使用泛生舒复至少48～72小时。 联合用药：在试验条件下，本品与氨基糖苷类抗菌素对许多革兰阴杆菌的协同作用已被证实。虽然不总能预测出这种联合用药的增强作用，但对于像绿脓杆菌等扫致的严重的危及生命的感染，应当考虑联合用药。由于这两种药物具物理不相容性，故在 在推荐剂量时应分开用药。 特殊用药指导 脑膜炎：婴儿及儿童细菌性脑膜炎，开始治疗剂量每千克体重100毫克（不超过4克），每日一次，一旦确认了致病菌及药敏试验结果，则可酌情减量，以下疗程已被证实是有效的。 脑膜炎奈瑟氏菌 4天 流感嗜血杆菌 6天 肺炎链球菌 7天 莱姆病：儿童及成人按体重50毫克/千克，最大剂量2克，每日一次，共14天。 淋病：治疗淋病（产青霉素酶及不产青霉素酶菌株）泛生舒复的推荐量为肌肉注射250毫克单剂。 术前预防性用药：预防污染或非污染手术之术后感染，根据感染的危险程度，推荐在术前30～90分钟，注射本品1～2克单剂。对结直肠手术者单独使用本品或与5-硝基咪唑（如甲硝唑）联合用药（但分开使用）已被证实是有效的。 肝、肾功能不全：肾功能不全病人，如其肝功能无受损则无须减少本品用量，仅对末期肾功能衰竭病人（肌酐清除率＜10毫升/分钟），每日用量不能超过2克。肝功能受损病人，如肾功能完好亦无须减少剂量。严重的肝、肾功能障碍者，应定期检测本品的血药浓度。 正在接受透析治疗的病人，无须在透析后另加剂量，但由于这类病人的药物清除率可能会降低， 故应进行血药浓度监测，以决定是否需调整剂量。 【不良反应】使用本品期间，发现一些可自行逆转的或停药后即消失的不良反应。 全身性不良反应：胃肠道不适（约占病例数的2%）：稀便或腹泻、恶