血脂治疗新进展赵水平.pptVIP

临床血脂的现状 强调对高危人群的积极降胆固醇治疗。 LDL-C尽可能降至低些。 降脂药物应坚持长时间服用。 SATURN研究点评 动脉粥样硬化疾病进展与LDL之间的相关性 以IVUS作为检测手段，以斑块负荷为替代终点的研究对于临床实践的价值 现有证据表明 人体内动脉粥样硬化斑块可消退 斑块变化与血浆LDL-C浓度密切相关 他汀通过大幅度降低LDL-C可阻断或逆转斑块发展 如何选择他汀？ 降脂疗效 安全性评价 费用 * Finally, we assessed the percentage of change in LCBI. We found dramatic reductions in percent LCBI between standard and aggressive treatment groups. LCBI was reduced by 27% per lesion, 25% per 10mm and 22% per 4mm. * * The relationship between benefit and risk is a key consideration when assessing any drug. This slide shows available doses for the available statins, expressing percent LDL-C reduction vs percent of patients showing persistent ALT elevation. These data, taken from Davidson’s review of the lessons from the FDA review of rosuvastatin1 – adapted from Brewer’s benefit-risk assessment of rosuvastatin2, show that the effect of rosuvastatin on the liver (as assessed by ALT elevations) is certainly no worse than other statins up to 40 mg, and is combined with better effects on LDL-C reduction. (Rosuvastatin data are from the rosuvastatin clinical development programme and data for the other statins are from independent sources). References Davidson M. Rosuvastatin safety: lessons from the FDA review and post-approval surveillance Expert Opin Drug Saf 2004;3 (6):547-557 Brewer HB. Benefit-risk assessment of rosuvastatin 10 to 40 milligrams. Am J Cardiol 2003;92(Suppl):23K–29K Reproduced from Am J Cardiol 2003;92(Suppl):23K-29K with permission from Excerpta Medica Inc. FDA对他汀类美国说明书的信息更新主要包含以下几大部分。 1. 撤销他汀药物说明书中定期监测肝酶的要求。 2.新增糖化血红蛋白和空腹血糖的信息。 3.新增有关他汀认知方面的信息。 4.更新洛伐说明书中药物间相互作用等内容。 5.未对任何他汀的肾功能安全性问题作出调整。 首先，我将为各位解读本次FDA更新中的第1部分：撤销他汀药物说明书中定期监测肝酶的要求。 * FDA对他汀类美国说明书的信息更新主要包含以下几大部分。 1. 撤销他汀药物说明书中定期监测肝酶的要求。 2. 更新洛伐说明书中药物间相互作用等内容。 3. 新增糖化血红蛋白和空腹血糖的信息。 4. 新增有关他汀认知方面的信息。 5. 未对任何他汀的肾功能安全性问题作出调整。 首先，我将为各位解读本次FDA更新中的第1部分：撤销他汀药物说明书中定期监测肝酶的要求。 从这张表格中可以看到，在所有9篇文献中，涉及阿托伐他汀的文献共8篇，而涉及瑞舒伐他汀的文献仅5篇。其中关于增加HbA1c水平的3篇文献中，都涉及阿托伐他汀，但却没有涉及到瑞舒伐他汀。 * The level of e