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技术文件更改控制程序
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2011/03/30
/
系统文件新制定
4
A/0
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批准:
审核:
编制:
技术文件更改控制程序
1.目的:
本程序旨在确保生产中所使用的技术文件均是受控的有效文件,对技术文件的更改进行规范管理,保持技术文件的相对稳定性。
2.范围:
本程序适用于公司所有受控的技术文件更改。
3.定义:
申请人:指对技术文件提出异议并要求更改的公司员工。
技术文件:与产品技术规范有关的文件,合同的技术规范部分,设计输出的文件资料(图纸,控制计划,过程流程图,作业指导书,检验标准,技术标准,技术规范,FMEA,软件及其说明书等)。
4.职责:
由公司全体员工对现有技术文件提出更改申请,技术部负责对技术文件进行更改并跟踪实施。
5.程序: 职责/接口
1. 技术部
1. 技术部/
1公司现有的技术文件
2
2是否需要更改?
2. 申请人、顾客/产品主管工程师、信息反馈单4
2. 申请人、顾客/产品主管工程师、信息反馈单
4
Y
N
N
3. 责任工程师
3. 责任工程师/顾客,申请人
3说明原因
(注1)
5 程序:(续) 职责/接口
4. 责任工程师/
4. 责任工程师/技术文件更改单、设计资料更改管理规定
4填写技术文件更改单
5.
5. 责任工程师/管理层、顾客
5
5对更改单的审批(注2)
6. 责任
6. 责任工程师/技术部长、副总经理
对技术文件更改的实施。
(注3)
7满足顾客要求
7满足顾客要求
N
7. 责任工程师/
7. 责任工程师/顾客代表、顾客
6
Y
Y
8. 资料员
8. 资料员/技术文件发放记录单、技术文件和资料控制程序
8 更改后的技术文件处理。(注4)
9. 责任工程师/
9. 责任工程师/制造部,质量部,市场部、技术通知单
9通知相关部门按更改后的技术文件进行生产,检验,交货。(注5)
6 注释:
注释1:[框3]若顾客要求对技术文件进行更改,则按程序更改,若技术文件本身有错误和缺陷以及对工艺进行更新以便提高产品性能和使用寿命,则可进行更改,但必须满足顾客的需要。
注释2:[框5]技术文件更改审批权限如下:
影响产品如:寿命,强度,可靠性,互换性,使用条件。涉及其他组织产品大量停止使用,返修,更换以及采用稀贵金属,进口元件器材的设计更改,由责任工程师拟订,技术部部长审核,副总经理批准。
(2) 属于完善资料,纠正明显错误,换版等对产品性能,使用和生产安排无影响者,由责任工程师编制,技术部部长审核,副总经理批准。
(3) 其余的技术文件更改由产品的责任工程师审定,技术部长批准。
涉及外协,外购件需相应更改的,由市场部接到更改单后应在两日内以书面
形式通知分供方。
技术文件更改涉及到相关部门的工作时,需经有关部门会签。
注释3: [框6]对技术文件的更改应作到所有相关的文件和资料一起更改,即保持相关文件和资料的一致性,以便更好的指导生产、检验和交付,满足和超越顾客的期望,如PPAP必须考虑。
注释4:[框7]更改后的技术文件发放到相关部门后,同时收回旧的技术文件,按《文件控制程序》进行处理。
注释5:[框10]按更改后的技术文件进行生产,检验,交付,对于库存老状态的在制品和成品分别由制造部、市场部按《技术通知单》规定的处置办法处置(需要时与顾客协商解决)。
7. 相关/支持性文件:
《文件控制程序》 QM/SMT 11.2-1
《质量记录控制程序》QM/SMT 11.3-1
8.记录
8.1《技术文件更改单》QR(QM/SMT3.7-1)1
8.2《技术通知单》 QR(QM/SMT3.7-1)2
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