温度验证系统对制药业的意义.docxVIP

温度验证仪对于制药行业的意义 随着时代的发展，我国制药设备（高压蒸汽灭菌柜、隧道式烘箱和冻干机等）的温度验证越来越被重视，为了满足市场和技术需求，也出现了一些温度验证仪器或系统。在这些产品中，有进口和国产之分，也有有线和无线之分。就现在来看，进口无线产品在国际上已经通行了很多年，其质量也是有目共睹的，大致来讲，品牌有美国KAYE，丹麦Ellab，法国TMI，德国Ebro，前两者价格都稍高，但是性能非常好，Ellab的无线比KAYE都强大。后面两个便宜一些，但是设备的稳定性有待加强。最近，随着GMP2010年修订版的推出，温度验证行业也将会得到更大的重视与发展。对各种设备的工艺要求会越来越高，精密的工艺是否能够达到要求的标准，需要对设备进行相关的验证，验证仪器的测量范围与精度也将会有更高的要求。