典迈伦350产品特性.ppt

典迈伦?350碘美普尔注射液 最低粘滞度 渗透压最低的低渗对比剂 不添加螯合剂 有效期长 安全性好 分子式: C17H22I3N3O8? 分子量: 777.09 通用名：碘美普尔 低渗非离子单体 典迈伦产品特性 Schr?der R., J Am Coll Cardiol 1999;33:395–402 碘浓度 碘美普尔 350 mgI/ml Vs 碘克酸 320 mgI/ml 该研究的主要研究终点，对随机接受碘美普尔或碘克酸行经皮冠脉介入治疗的患者，临床结果无显著差异。然而： 与碘克酸组相比，碘美普尔组有更多患者在冠脉介入前被检测出冠脉血栓 ; 与碘克酸组相比，碘美普尔组有更多患者冠脉介入后被观察到冠脉夹层； 因此，碘美普尔350 mgI/ml的诊断效果优于碘克酸320 mgI/ml 显影性对手术的影响 典迈伦--渗透压最低的低渗对比剂 碘美普尔 碘海醇 碘普罗胺 碘佛醇 碘喷托 碘帕醇 碘比醇 * Data on Bracco file 典迈伦—粘滞度最低的非离子型对比剂 商品名 通用名 碘含量 mg/ml 渗透压 mOsml/kg H2O 粘滞度 mPa.s/37℃ 粘滞度 mPa.s/20℃ 典迈伦 碘美普尔 350 620 7.5 14.5 典比乐 碘帕醇 370 796 9.4 20.9 优维显 碘普罗胺 370 774 10.0 22.0 欧乃派克 碘海醇 350 844 10.4 20.4 威视派克 碘克沙醇 320 290 11.8 26.6 安射力 碘佛醇 350 702 9.0 14.3* *25℃时的测量值 1080 1060 1040 1020 1000 980 960 940 920 900 15 20 25 30 35 40 注射器推注压力 （mmHg） 温度 （℃） R2= 0.8055 R2= 0.9394 R2= 0.8433 非离子型双体对比剂 离子型双体对比剂 非离子型单体对比剂 粘滞度低，手推注射更容易 *Brunette J, Catheter Cardiovasc Interv.?2008;71(1):78-83. 典迈伦 渗透压粘滞度综合比较 渗透压粘滞度对CIAKI发生的影响 蓝色组：低渗单体对比剂 红色组：等渗双体对比剂 体外实验模拟肾小管浓缩过程： 与低渗对比剂相比，等渗对比剂的渗透压远低于肾髓质，在肾脏内浓缩程度更高，因此等渗对比剂粘滞度远高于低渗对比剂 *G. Jost, European Journal of Radiology, 2011 渗透压 (mOsm/kg H2O) 渗透压 (mOsm/kg H2O) 粘滞度 (mOsm/kg H2O) 浓度 (mgI/ml) 蓝色组：低渗单体对比剂 红色组：等渗双体对比剂 渗透压粘滞度对CIAKI发生的影响 碘克沙醇 11.8 mPa.s/37℃ 低渗离子型对比剂 7.5 mPa.s/37℃ 低渗非离子型对比剂 4.6 mPa.s/37℃ 动物模型中注射对比剂后24h进行观察： 高粘滞度的等渗对比剂肾脏内留滞时间远高于低渗对比剂 *D. C. Lenhard, Investigative Radiology, 2013 渗透压粘滞度对CIAKI发生的影响 肾皮质 肾髓质 碘克沙醇 低渗非离子型单体 生理盐水 碘克沙醇 低渗非离子型单体 生理盐水 *D. C. Lenhard, Investigative Radiology, 2013 高粘滞度的等渗对比剂引起的肾脏缺氧远高于低渗对比剂 亲水性提高化学分子的生物相容性，降低不良反应发生率 典迈伦，高水溶性 市场上唯一的浓度高达 400 mgI/ml的非离子型碘对比剂 亲水性 19.9 15.7* 10.2* 18.5* 0 5 10 15 20 25 典迈伦 欧乃派克 优微显 碘喷托 海赛显 i.v.LD50 (gI/kg) in mice 18.5* 典迈伦全身毒性最低 * 与典迈伦相比存在统计学差异（P0.05）。 生物毒性—— 全身毒性 * Data on Bracco file i.c. LD50 (gI/kg) in mice 0 0.2 0.4 0.6 0.8 1 1.2 1.4 1.6 典迈伦 400 欧乃派克 350 威视派克320 1.4 0.8* 1.0* 典迈伦神经毒性最低 * 与典迈伦相比存在统计学差异（P0.05）。 生物毒性—— 神经毒性 * Data on Bracco file 氨基丁三醇：氨基酸缓冲剂，调节PH值 螯合剂CaNa2EDTA： 螯合微量金属，避免去碘化，提高对比剂的稳定性 螯合剂 商品名 通用名 碘含量 mg/ml 氨基丁三醇mg/ml CaNa2EDTA mg/ml 典迈伦 碘