Y YT 0127.1-93 口腔材料生物试验方法 溶血试验.pdfVIP

中华人民共和 国医药行业标准 YY/T0127.1一93 口腔材料生物试验方法 溶 血 试 验 本标准参照采甩国际标准化组织技术文件ISO/TR7405-1984齿《科材料生物性能评价》。 1 主题内容与适用范围 本标准规定了齿科材料溶血试验方法。 本标准适用于拟长期与骨和软组织接触的齿科材料(见附录A)的体外急性溶血性能评价。 2 术语 2 1 溶血:红血球破裂或溶解，导致血红蛋白进入上清液中。 2 2 . 试样吸光度值:试样本身的溶血作用及试样颜色的共同作用所造成的吸光度值。 2 3 . 试样底色吸光度值:仅由试样颜色的影响所造成的吸光度值。 4 2 . 试样溶血吸光度值:试祥本身的溶血作用造成的吸光度值。 3 原理及方法提要 材料和血液接触时，其溶血成分的存在可导致红细胞破坏，血红蛋白释放，从而使游离血浆血红蛋 白增加，产生对机体的毒副作用。任何物质在光谱分析中均有其特定的吸收光谱，可用分光光度计进行 检测，并可进行定性或定量分析。 溶血试验采用兔血。检测试验材料在生理盐水中孵育9