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- 2019-08-04 发布于广东
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第六章 芳酸类非甾体抗炎药物的分析 2.有关物质的检查 醋酸苯酯 水杨酸苯酯 乙酰水杨酸苯酯 检查方法——HPLC法 固定相:ODS 流动相:A 乙腈-四氢呋喃-冰醋酸-水 B 乙腈 对照液:0.5%供试品溶液 要求:供试品溶液杂质峰面积和不得大于对照液峰面积 (三)双水杨酸酯中游离水杨酸的检查 水杨酸+Fe3+→显色 →测定530nm吸光度 要求:供试品溶液吸光度小于对照液 原料药:0.5% 制剂:1.5% 二、甲芬那酸中2,3-二甲基苯胺 (一)合成工艺 (二)检查方法 GC—程序升温法检查2,3-二甲基苯胺 限度:0.01% 供试品溶液、对照品溶液 三、二氟尼柳中有关物质的检查 1.有关物质A 高低浓度对比法 方法: 供试品 对照品 判断: ① 控制杂质斑点个数,控制杂质种类 ② 供试品溶液所显杂质斑点不得深于对照溶液的主斑点(或荧光强度) 优点:以供试品的稀溶液作为对照液,不需要杂质对照品,简单、价廉,还可配成几种限量的对照溶液; 缺点:不同物质,不同Rf值比较,准确度差、直观性差。 * * 结构 性质 鉴别 杂质检查 含量测定 体内药物分析 芳酸类非甾体药物 药理作用:抗炎、抗风湿、止痛、
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