执法办案大比武复习大纲.doc

执法办案大比武复习大纲 为增强“岗位大练兵、专业大比武”活动的针对性与操作性，根据市局稽查总队有关通知所明确的复习范围，现将执法办案专业大比武的复习范围告知如下： 在全面梳理“四品一械”行政执法相关法律法规及规范性文件的基础上，要求全体执法人员在全面了解、掌握法律知识和业务技能的基础上，熟悉行政执法办案流程及执法文书制作。 （一）食品方面 1．熟练掌握《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国食品安全法实施条例》及《北京市食品安全条例》中法律责任的认定； 2．熟悉《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国食品安全法实施条例》、《北京市食品安全条例》及《餐饮服务食品安全监督管理办法》中监管责任的规定； 3．了解《预包装食品营养标签通则》、《食品生产通用卫生规范》及《食品添加剂使用卫生标准》等食品安全标准。 （二）药品方面 1．熟练掌握《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》中法律责任的认定； 2．熟悉《药品生产监督管理办法》、《药品流通监督管理办法》、《药品进口管理办法》及《互联网药品信息服务管理办法》中监管责任的规定； 3．了解《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》等要求。 （三）医疗器械方面 1．熟练掌握《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》中法律责任的认定； 2．熟悉《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械经营监督管理办法》及《医疗器械注册管理办法》中监管责任的规定； 3．了解《医疗器械说明书和标签管理规定》及《体外诊断试剂注册管理办法》等要求。 （四）化妆品方面 1．熟练掌握《化妆品卫生监督条例》中法律责任认定； 2．了解《化妆品卫生监督条例实施细则》等要求。 （五）综合性法律法规方面 1．熟练掌握《中华人民共和国行政处罚法》、《食品药品行政处罚程序规定》、《北京市行政执法与刑事司法衔接工作办法（试行）》、《北京市行刑衔接案件移送工作规程》及《北京市食品药品行政执法文书规范》等综合性法律法规要求； 2．熟悉《中华人民共和国行政复议法》、《中华人民共和国行政诉讼法》、《中华人民共和国行政强制法》、《中华人民共和国刑法修正案》、《最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害食品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》及《北京市食品药品监督行政处罚程序规定实施细则》等要求。