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上市情况 2000年 欧洲正式上市,113 Units, FY01 在中国上市准备 中国技术人员在美国培训 2001年 根据SDA/FDA认可的方案在中国实验点评估完毕 在中国完成仪器注册 BD工程师培训完毕 在中国上市 先进的鉴定/药敏复合板设计 鉴定实验方法 在研究了上百种反应底物基础上,选择了45种反应底物。 检测板每20分钟检测一次 仪器判读结果 仪器自动记录每次判读的每个反应孔的结果。 将反应结果与上一次判读结果进行比较。 当两次结果没有差别,则该反应结束。 内置的运算法则:颜色比率的变化 依时间而变的数据库:2、3、4、6、12小时,依据每个测试周期的判读结果产生“百分比图”,如获得足够的信息,则给出鉴定结果。 标准菌量,可信度>90%,给出结果。 优异的鉴定性能 鉴定能力 革兰氏阳性菌鉴定180种 革兰氏阳性球菌 革兰氏阳性杆菌 革兰氏阴性菌鉴定200种 革兰氏阴性发酵杆菌 革兰氏阴性非发酵杆菌 无需附加实验 95-96% 准确性 优异的鉴定性能 药敏实验方法 检测反应孔内微生物生长情况 浊度(传统方法): 微生物生长形成小颗粒和聚集成团块 氧化还原作用(BD专利技术) : 通过药敏实验指示剂颜色变化检测微生物的新陈代谢 浊度与氧化还原的变化通过红、蓝、绿光每20分钟检测一次 优异的药敏性能 药敏种类与时间 葡萄球菌属 链球菌 肠球菌属 肠杆菌属 其他革兰氏阴性杆菌 GN - 90% in 5 Hrs GP - 80% in 6 Hrs 药敏特点 对倍稀释药物浓度 真正的MIC检测 延迟耐药检测 急诊报告 快速完成功能 Phoenix ESBL 检测 延迟耐药菌株的检测 优异的药敏性能 优异的药敏性能 Phoenix工作流程 从经过夜纯培养的新鲜平板上挑取菌落 Phoenix工作流程 在ID肉汤中制成标准浊度(0.5~0.6麦 氏单位)的菌悬液 Phoenix工作流程 加一滴AST指示剂到AST肉汤中 Phoenix工作流程 从ID肉汤管中准确吸取25 ?L菌悬液, 加入到AST肉汤中 Phoenix工作流程 将肉汤倒入检测板,盖盖子。检测板 已准备好,可以上机检测。 Phoenix工作流程 扫描板条,输入资料 Phoenix工作流程 将检测板放入仪器(随意位置) 配套试剂 仅需区别革兰氏染色即可选板 板条种类齐全: 鉴定板、药敏板、鉴定药敏复合板 同时提供独立密封包装的鉴定肉汤和药敏肉汤,无需用户配制。 试剂常温保存 强大的软件系统 强大软件支持: BDXpert微生物专家系统帮助解释和监测检测结果 检测结果分别可分别传入LIS系统或BD Epicenter数据管理系统或打印机,并能进行各种统计学分析 BDXpert微生物专家系统 BDXpert微生物专家系统目的 对药敏结果进行解释与修正,保证药敏实验结果准确可靠,从而指导临床正确进行抗感染治疗 专家规则来自于: 已确定的标准(NCCLS,DIN,SFM) 药物研发单位的文献资料 已广为接受的文献资料和经验 持续更新 BDXpert微生物专家系统规则的应用 SIR结果的解释来自于专家系统规则的设置 NCCLS, DIN, SFM, Custom 药物分级规则 天然耐药和天然敏感规则 耐药标记规则 肠杆菌科: ESBL 葡萄球菌: MRS, beta-内酰胺酶 (GP BL) 肠球菌:VRE, HLGR, HLSR 举例:SIR解释 规则规定 肠杆菌科细菌Ampicillin breakpoints: S?8 (I=16) R?32 Ref: Table 2A (NCCLS M100-S12, 2002) Phoenix 显示 如果 待检菌是肠杆菌科细菌,且药物为 ampicillin,MIC = 2 那么 结果显示为“S” 举例:天然耐药 规则规定 规则: C. freundii 在体内对ampicillin和 amoxicillin天然耐药 Ref: Brown..et, al. 1989…J. Antimicrob. Chemother. Phoenix显示 如果 待检菌是C. freundii 且 AM is “S” or “I” 或 AMX is “S” or “I” 那么 将AM or AMX 结果改为“R”,且报告显示该待检菌是对该抗生素天然耐药;检查鉴定结果和待检菌是否纯 鉴定及药敏结果显示 结果显示 鉴定结果 (用户可修改) MIC值 来自标准的解释
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