第一包流感、手足口病毒核酸检测试剂.docVIP

第一包 流感、手足口病毒核酸检测试剂 一、供应商资格： 1.具备《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.具有医疗器械经营企业许可证或食品药品监督管理部门出具的第二类医疗器械经营备案凭证（经营范围含体外诊断试剂）； 二、技术指标与要求（彩页上应有响应星号参数的技术指标，并提供原厂盖章Datasheet加以标注） 1、用于对鼻、咽拭子或其他呼吸道吸取物样本中流感病毒和肠道病毒的 RNA 快速检测。 2、探针为Taqman探针，PCR扩增采用一步法； 3、检测试剂盒要求，试剂使用单重、双重或多重荧光检测均可，实际情况根据客户要求 4、试剂盒包含阳性对照品、阴性对照品； 5、特异性好，与感染部位相同或感染症状相似的其他病原体（如副流感病毒、呼吸道合胞病毒、冠状病毒等）无交叉反应； 最低检测限≦1×103copies/ml； 6、灵敏度：高于常规细胞培养及血凝试验的 25～26 倍以上. 7、适用仪器：ABI系列产品,MX3000等； 8、保存：试剂盒-20℃冷冻保存，-20℃条件下有效期不少于6个月； 9、反应体系： 所有流感病毒荧光 PCR 试剂共用 1 个反应体系，且所有流感试剂盒均可用同一反应条件进 行扩增。 所有肠道病毒核酸检测试剂盒 PCR 试剂共用 1 个反应体系，且均可用同一反应条件进行扩增 ★10、阳性对照：采用人工假病毒技术制作（将病毒 RNA 片段包裹在诱导的