某某医疗机构药品医疗器械自查自纠报告.docVIP

药品医疗器械自查自纠报告 xx 食品药品监督管理局 ： 为保障辖区群众药品医疗器械的安全使用，我们针对上级文 件精神，针对上级文件下发的《 xxxxxxxxxx 》要求，我诊所特组 织全体人员重点就我诊所药品医疗器械进行了全面检查， 现将具 体情况汇报如下： 一、加强领导、强化责任，增强质量责任意识： 诊所首先成立了以负责人为组长、 各科室成员为组员的安全 管理组织，把药品医疗器械安全的管理纳入诊所工作重中之重。 加强领导、强化责任，增强质量责任意识。诊所建立、完善了一 系列药品医疗器械相关制度： 药品医疗器械不合格处理制度、 一 次性医疗用品管理制度、 医疗器械不良事件监督管理制度、 医疗 器械储存、养护、使用、维修制度等，以制度来保障诊所临床工 作的安全顺利开展。 二、为保证购进药品医疗器械的质量和使用安全，杜绝不 合格药品医疗器械进入， 我诊所特制订药品医疗器械购进管理制 度。对购进的药品医疗器械所具备的条件以及供应商所具备的资 质做出了严格的规定。 三、为保证入库药品医疗器械的合法及质量，我诊所认真 执行药品医疗器械入库制度，确保医疗器械的安全使用。 四、做好日常保管工作 五、加强不合格药品医疗器械的管理， 防止不合格药品医 疗器械进入临床， 我诊所特制订不良事件报告制度。 如有药品医 疗器械不良事件发生，应查清事发地点、时间、不良反应或不良 事件基本情况， 并做好记录，